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钆喷酸葡胺注射液

日期:2018-12-10 16:51:05

  • 批准文号:国药准字H10860001
  • 英文名称:Gadopentetate Dimeglumine Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:注射剂(小容量注射剂)
  • 规格:15ml:7.04g[以钆喷酸双葡甲胺(C14H20GdN3O10·2C7H17NO5)计]
  • 生产地址:北京市密云区工业开发区
  • 批准日期:2015-10-13
  • 药品本位码:86900014000167

相关疾病

神经鞘瘤,髓内肿瘤,神经胶质瘤,小儿视神经胶质瘤,脑动脉瘤,腹痛

适应症

用于诊断,仅供静脉内给药◆颅脑和脊髓磁共振威像(MRI)特别是用于证实肿瘤,及对可疑的脑(脊)膜瘤、(听)神经鞘瘤、侵入性肿瘤(如神经胶质瘤,小儿视神经胶质瘤)和肿瘤转移做进一步的鉴别诊断;用于证实小肿瘤和/或等信号肿瘤;手术或放射治疗后肿瘤的可疑复发;区分罕见的肿瘤,如血管细胞瘤、室管膜瘤和小垂体腺瘤;进一步确定非脑源性肿瘤的扩散。此外在脊髓磁共振成像中还用于:鉴别髓内和髓外肿瘤;在已知的瘘管中显示实体瘤的区域;确定髓内肿瘤的扩散情况。◆全身磁共振成像包括面部颅骨、颈部、包括心脏的胸腔和腹腔、女性乳腺、盆腔和主动性及被动性运动肢体,及全身血管成像。钆喷酸葡胺注射液特别提供下述诊断信息:用于证实或排除肿瘤、炎症和血管病变;用于确定这些病变的扩散和边界;用于区分病变的内部结构:用于评价正常组织和病理性改变组织的循环状况;用于区分治疗后的肿瘤和瘢痕组织;用于确认手术后复发的椎间盘突出;用于结合解剖学的器官诊断进行肾功能的半定量评价。

不良反应

磁共振造影剂不良反应极少,个别患者给药后可出现面部潮红,荨麻疹,恶心,呕吐,味觉异常,注射部位轻度热、痛感,支气管痉挛,心悸,头晕,头痛,寒颤,惊厥,低血压等不良反应,个别患者有过敏、喉头水肿、休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。

禁忌

对钆喷酸葡胺注射液的任何成份过敏的患者。急性或慢性的严重肾损伤(GFR<30ml/min/1.73m2
)患者。

注意事项

1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。2.注射时注意避免药液外渗,防止引起组织疼痛。3.部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高,但无症状,可在24小时内恢复正常。4.孕妇及哺乳期妇女慎用,动物试验表明有少量药液进入乳汁。5.本品的有效增强时间为45分钟,静脉注射后,应立即进行MRI检查。6.一次检查后所剩下的药液应不再使用。7.应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。

包装

15ml:5.57g

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月。

国家/地区

国产

儿童用药

由于新生儿与一岁以下婴儿肾功能未发育完全,只有在进行仔细的评估后才可在这些患者中使用。详见【用法用量】和【注意事项】中的相关内容。

老人用药

对老年患者的使用没有特殊的限制。也请见【注意事项】中的相关内容。

药物相互作用

参见详细说明

药代动力学

本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液,约1分钟血和组织中浓度已达到高峰,消除半衰期约20~100分钟,24小时内约90%以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。

贮藏

遮光,30℃以下保存。由于对光敏感,小瓶应贮藏与外包装的纸盒中。

执行标准

进口药品注册标准JX20020190

用法用量

静脉注射。成人及2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量为按体重一次0.4ml/kg。1、颅脑及脊髓磁共振成像:必要时可在30分钟内再次给药。2、全身磁共振成像:为获得充分的强化,可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发,可将用量增加至按体重一0.6ml/kg,以增加诊断的可信度。

性状

本品为无色至淡黄色或微黄绿色的澄明液体。

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