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注射用胞磷胆碱钠

日期:2018-12-06 14:17:44

  • 批准文号:国药准字H20043952
  • 英文名称:Citicoline Sodium for Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:注射剂(冻干粉针剂)
  • 规格:0.5g
  • 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号
  • 批准日期:2015-10-16
  • 药品本位码:86900151000341

相关疾病

脑外伤,贫血

适应症

辅酶。用于急性颅脑外伤和颅脑术术后意识障碍。

不良反应

本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏、血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。

禁忌

尚不明确。

注意事项

脑内出血急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。

包装

西林瓶装,每盒4支。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚无本品过量研究资料。

药物毒理

本品为核苷衍生物,通过降低脑血管阻力,增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环。另外,它可增强脑干网状结构上行激活系统的机能,增强锥体系统的机能,改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有一定作用。对小鼠、大鼠和兔静脉注射的LD50分别为4.15,3.30,1.19/kg。

药代动力学

注入本品可迅速进入血流,并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体,可对多种化合物有转甲基化作用,约有1%的胆碱可从尿中排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

1.叶酸拮抗剂治疗后亚叶酸钙“解救”疗法:根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后,采用本品剂量按体表面积9-15mg/m2,每6-8小时一次,持续2日,直至血中甲氨蝶呤浓度在5×10-8mol/L以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂,每次肌注9-15mg,视中毒情况而定。甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钙使用指导剂量:2.甲氨蝶呤的过量补救:当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时,应尽可能及时使用亚叶酸钙进行急救;排泄延迟时,也应在甲氨蝶呤使用24小时内应用亚叶酸钙。一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钙10mg,直到血中甲氨蝶呤水平低于10-8mol/L(0.01μmol)。出现消化系统反应(如恶心、呕吐)时,亚叶酸钙可胃肠外给药,但不可鞘内注射。治疗前后每24小时监测血清肌酐和甲氨蝶呤水平。用药后24小时血肌酐超过治疗前50%或甲氨蝶呤量大于治疗前5×10-6mol/L。或用药后48小时甲氨蝶呤量大于治疗前9×10-7mol/L,亚叶酸钙的用量增加到100mg/m2,每3小时一次静注,直到甲氨蝶呤水平低于10-8mol/L。3.叶酸缺乏引起的巨幼红细胞性贫血:一般每天肌注1mg,尚无证据证明剂量增加疗效会增加。4.与氟尿嘧啶联用,用于晚期结、直肠癌(推荐以下两种联合用药方案):(1)缓慢静脉注射200mg/m2本品(不少于3分钟)后,接着用370mg/m25-氟尿嘧啶静注。(2)静脉注射20mg/m2本品后,接着用425mg/m25-氟尿嘧啶静注。每日1次,连续5日为一疗程,间隔4周,用2疗程;根据毒性反应的恢复情况,每隔4-5周可重复一次,并根据患者的耐受性调整5-氟尿嘧啶的剂量,以延长存活期。

性状

本品为黄色的疏松块状物或粉末。

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