北京万辉双鹤药业有限责任公司

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烟肼丁醇片

日期:2018-12-05 18:53:07

  • 批准文号:国药准字H11021758
  • 英文名称:Isoniazid and Ethambutol Hydrochloride Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:片剂
  • 规格:盐酸乙胺丁醇0.25g,异烟肼0.1g
  • 生产地址:北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号
  • 批准日期:2015-10-23
  • 药品本位码:86900176002016

相关疾病

结核病,结核病

适应症

适用于各型结核病。

不良反应

1.异烟肼不良发生率较多的有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛、尿色深、眼或皮肤黄染、食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐。
2.异烟肼不良发生率较少的反应有视力模糊或视力减退,合并或不合并眼痛;发热、皮疹、血细胞减少及男性发育等。偶可因神经毒性引起抽搐。
3.盐酸乙胺丁醇不良反应发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小。视力变化可为单侧或双侧,检查时应该分开测试。
4.盐酸乙胺丁醇不良反应发生率较少者为畏寒、关节肿痛、病变关节表面皮肤发热拉紧感。发生率极少者为发热、皮疹、关节痛等过敏反应;或麻木针刺感、烧灼感或手足软弱无力。

禁忌

服药期间避免酒精饮品。

注意事项

1.肝功能不全、有精神病、癫痫病史者慎用。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.长期服用可引起视神经炎。
4.服用期间注意检查肝功能。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

药物相互作用

1.含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收,使血药浓度降低,故避免两者同时使用,或在口服制酸药前至少1小时服用异烟肼。
2.与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用,可加重后二者的不良反应。与其他肝毒物合用可增加本品的肝毒性,因此应尽量避免。
3.本品不宜与其他神经物合用,以免增加神经毒性。
4.与对乙酰氨基酚合用时,由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450,使前者形成毒性代谢物的量增加,可增加肝毒性及肾毒性。
5.抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与异烟肼同时应用时,由于抑制了抗凝药物的酶代谢,使抗凝作用增强。
6.异烟肼为维生素B6的拮抗剂,可增加维生素B6经肾排出量,因而可能导致周围神经炎,本品与维生素B6合用时,维生素B6用量应增加。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.异烟肼,只对分枝杆菌,主要是生长繁殖期的细菌有效,其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸的合成而使细胞壁破裂。
2.盐酸乙胺丁醇可渗入分枝杆菌内干扰RNA的合成从而抑制细菌的繁殖。盐酸乙胺丁醇为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。
3.本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成,从而抑制细菌的繁殖,本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。
4.迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

药代动力学

1.异烟肼口服吸收后迅速自胃肠道吸收,并分布于全身组织和体液中,包括脑脊液、胸、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。主要经肾排泄(约70%),在24小时内排出,大部分为无活性代谢物。
2.异烟肼亦可从乳汁排出,少量可自唾液、痰液和粪便中排出。
3.盐酸乙胺丁醇口服吸收后自胃肠道吸收75%~80%,并分布于全身组织和体液中(除脑脊液外)。
4.主要经肝脏代谢,约15%代谢为无活性代谢物。给药量80%在24小时内由肾脏排出,粪便中以原形排出20%乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。每日1次,一次3片。

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