北京万辉双鹤药业有限责任公司

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丙酸交沙霉素颗粒

日期:2018-12-05 18:48:29

  • 批准文号:国药准字H10970429
  • 英文名称:Josamycin Propionate Granules
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:颗粒剂
  • 规格:按交沙霉素(C42H69NO15)计100mg(10万单位)
  • 生产地址:北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号
  • 批准日期:2015-10-16
  • 药品本位码:86900176000340

相关疾病

化脓性汗腺炎,结核性脓胸,肺炎,上颌窦炎,眼睑炎,外耳炎,扁桃体炎,咽炎

适应症

1.用于葡萄球菌﹑溶血性链球菌﹑肺炎球菌﹑流感杆菌和支原体引发的下列感染症:脓皮并脓痂疹﹑疖﹑痈﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑咽喉炎﹑扁桃腺炎﹑咽颊炎﹑急性上呼吸道炎﹑外耳炎﹑齿龈炎﹑眼睑炎﹑泪囊炎﹑急性支气管炎﹑肺炎﹑支气管肺炎﹑原发性非定型肺炎﹑猩红热﹑中耳炎﹑副鼻窦炎。2.牙科领域的下列感染症:骨膜炎﹑齿根膜炎﹑齿槽骨炎﹑智齿周围炎﹑上颌窦炎﹑关节炎﹑颌炎﹑齿槽脓肿﹑齿龈脓肿。

不良反应

1.胃肠道反应有腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃纳减退等,发生率与剂量有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。2.乏力﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。3.大剂量服用本品,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。4.偶见过敏反应,表现为药物热﹑皮疹﹑嗜酸性粒细胞增多等。5.偶有心律失常﹑口腔或念珠菌感染。

禁忌

对本品及其它大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项

1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。3.肾功能减退患者一般无需减少用量。4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。..对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。6.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异,故宜作药敏测定。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

药物相互作用

1.本品应慎与含类药物的制剂合用,或减量使用类药物。2.本品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和等无配伍禁忌。3.本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。4.本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。

药物毒理

本品为链霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌谱与红霉素相仿,对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感;对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用;胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性,为非诱导型抗生素。

药代动力学

8名健康男性志愿者口服本品1g(效价),平均达峰时间(tmax)为2.19小时,血药峰浓度(Cmax)为4.51?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)为1.75小时,相对生物利用度为117.4?29.2。据临床报道,小儿按体重0.02g/kg口服本品,血药浓度1小时为2.6~8.0?g/ml,6小时为0.66~4.4?g/ml,血药浓度较成人高且维持时间长。本品为交沙霉素的酯化物,不易受胃酸的影响而损失效价。主要以交沙霉素及其代谢物的形式经尿排泄。小儿按体重0.02g/kg口服后,24小时内尿中排泄率为6.6~12.5%。

贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

用法用量

口服,小儿按体重一日30mg/kg,分3~4次服用。

性状

本品为粉红色混悬颗粒。

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