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锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
日期:2018-12-09 16:18:03
- 批准文号:国药准字H20000218
- 英文名称:Technetium[99Tc] Methylenediphosphonate Injection
- 产品类别:化学药品
- 剂型:注射剂(注射液)
- 规格:A剂每瓶5ml,内含锝[99Tc]0.05μg,B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg
- 生产地址:成都市双流县西航港桂花堰社区黄荆路2号
- 批准日期:2015-05-20
- 药品本位码:86902077000078
相关疾病
风湿性关节炎,风湿性关节炎
适应症
类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。
不良反应
偶见皮疹,注射局部红肿、静脉炎、纳差、乏力、月经增多,罕见全身水肿;严重时需停药处理。
禁忌
过敏体质(特异质),血压过低,严重肝、肾功能不良患者禁用。
注意事项
1.本品如发生变色或沉淀,应停止使用。
2.心功能不全者慎用。
包装
管制抗生素玻璃瓶、药用丁基橡胶瓶塞包装,每盒l瓶A剂,1瓶B剂。
类型
放射品
医保
非医保
外用药
否
有效期
18个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
老人用药
无。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物毒理
本品为类风湿性关节炎治疗药物,具有抗炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。
药代动力学
99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性,2小时后血药浓度为5%,3小时为3%,24小时后小于0.05%,血药中药物70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同,但都大于一年。
贮藏
密封,在2~8℃的暗处保存。
执行标准
国家药品标准:WS1-(X-028)-2007Z
用法用量
临用前,在无菌操作条件下,将A剂5ml注入到B剂瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,室温静置5分钟,即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液。静脉注射,每日一次,20日为一个疗程。也可根据病情需要,适当增加剂量和延长疗程,或遵医嘱。
性状
本品为无色澄明液体。本品在临用前由A剂和B剂现场制备;A剂为无色澄明液体,B剂为白色冻干粉未。
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