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克林霉素磷酸酯阴道泡腾片

日期:2018-12-10 18:39:25

  • 批准文号:国药准字H20080064
  • 英文名称:Clindamycin Phosphate Vaginal Effervescent Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:片剂
  • 规格:0.1g(以C18H33ClN2O5S计)
  • 生产地址:威海经济技术开发区崮山镇东安路399号
  • 批准日期:2017-03-02
  • 药品本位码:86903944000245

相关疾病

细菌性炎,细菌性炎

适应症

细菌性病

不良反应

国内临床研究显示,克林霉素磷酸酯泡腾片不良反应包括念珠菌性炎、念珠菌感染、皮肤瘙痒,实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化,但均无临床意义。

国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应率为10.5%,其中3例(0.5%)中断治疗。

不良反应包括:
①泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4%)、痛(1.9%)、念珠菌炎(1.5%)。
②全身作用:真菌感染(1.0%)。

 发生率﹤1%的不良反应:
①泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。
②全身:腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。
③消化系统:腹泻、呕吐和恶心。
④皮肤:非用药部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。

禁忌

1.对克林霉素、林可霉素或本品其它组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史者禁用。

注意事项

1、本品仅供给药,切忌口服。

2、月经期病人不宜使用本品,可在月经干净后使用。

3、在使用本品期间应避免房事,同时避免冲洗。

4、出现过敏反应时应停药就医。

5、如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

  7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

  8、如正在使用其它药物,在使用本品前应咨询医师或药师。

包装

0.1g(以C18H33ClN2O5S计)。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品,一般不宜使用。
2.哺乳期妇女若使用本品,应暂停哺乳。

儿童用药

尚缺乏资料。

老人用药

临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯制剂在65岁以上老人和年轻人之间是否有差异。

药物相互作用

1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。
2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。

药物过量

过量使用本品会引起全身反应,如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。

药物毒理

  克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。

  体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性:

  1?需氧革兰氏阳性球菌:?金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。

  2?厌氧革兰氏阴性杆菌属:拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群)和梭杆菌。

  3?厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。

  4?厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

药代动力学

尚缺乏克林霉素磷酸酯泡腾片的药代动力学研究资料。国外关于克林霉素磷酸酯栓的药代动力学研究显示,克林霉素磷酸酯栓100mg置于,1次1粒,1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2?g·hr/ml?(范围0.42~11?g·hr/ml),Cmax平均值为0.27?g/ml(范围0.03~0.67?g/ml),表观消除半衰期的平均值为11小时(4~35小时)。给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg,连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天,每天吸收600~2700mg。克林霉素磷酸酯栓吸收量低于口服克林霉素2~30倍,低于克林霉素磷酸酯注射剂40~50倍。

贮藏

遮光、密封、干燥处保存。

执行标准

YBH01692008

用法用量

给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入后穹窿处,连用7天。或遵医嘱。

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