熊去氧胆酸片
日期:2018-12-08 09:32:01
- 批准文号:国药准字H20073318
- 英文名称:Ursodeoxycholic Acid Tablets
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:河南
- 剂型:片剂
- 规格:50mg
- 生产地址:河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号
- 批准日期:2016-08-05
- 药品本位码:86903010000445
相关疾病
胆总管结石,胰石病,胰腺结石病,原发性胆汁性肝硬化,胆汁性肝硬化,肝硬化,胆结石,胆结石
适应症
本品用于胆型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
不良反应
本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小,一般不引起腹泻,其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。
禁忌
胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。
注意事项
1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。
2.如治疗胆结石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗,并进行外科手术。
3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。
包装
口服固体药用聚乙烯瓶,30片/瓶。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品FDA分类属B类药物,孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药
老年患者慎用。
药物相互作用
1.避孕药可增加胆汁饱和度,用本品治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。
2.考来烯胺(Cholestyramine,消胆胺)、考来替泊(Colestipol,降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合,减少其吸收,不宜同用。
药物过量
若服用过量,立即以不少于1L的考来烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃,再口服氢氧化铝悬液50ml。
药物毒理
本品可增加胆汁酸的分泌,同时导致胆汁酸成分的变化,使本品在胆汁中的含量增加。本品还能显著降低人胆汁中胆及胆酯的摩尔浓度和胆的饱和指数,从而有利于结石中胆逐渐溶解。
药代动力学
熊去氧胆酸系弱酸,当发生微胶粒聚集时,其pKa值约为6.0。口服后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取5%~60%,明显低于鹅去氧胆酸(UDCA),仅少量药物进入体循环。口服后1小时和3小时分别出现两个血药浓度峰值。UDCA的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2为3.5~5.8天。UDCA在肝脏与甘氨酸或牛黄酸迅速结合,从胆汁排入小肠,参加肝循环。小肠内结合的UDCA一部分在水解回复为游离型,另一部分在细菌作用下转变为石胆酸,后者进而被盐化,从而降低其潜在的肝脏毒性。
贮藏
遮光、密封保存。
用法用量
成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月,6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。