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头孢地尼分散片

日期:2018-12-11 07:14:50

  • 批准文号:国药准字H20100146
  • 英文名称:Cefdinir Dispersible Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:广东
  • 剂型:片剂
  • 规格:0.1g
  • 生产地址:广东省揭东开发区绿色工业园
  • 批准日期:2015-07-13
  • 药品本位码:86900270000710

品牌

博骏

相关疾病

咽喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,中耳炎,鼻窦炎,肾盂肾炎

适应症

本品对头孢地尼敏感的葡萄球菌属﹑链球菌属﹑肺炎球菌﹑消化链球菌﹑丙酸杆菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大肠埃希菌﹑克雷伯菌属﹑奇异变形杆菌﹑普鲁威登斯菌属﹑流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染,本品用于治疗:
1.咽喉炎﹑扁桃体炎﹑急性支气管炎﹑肺炎。
2.中耳炎﹑鼻窦炎。
3.肾盂肾炎﹑膀胱炎﹑淋菌性尿道炎。
4.附件炎﹑宫内感染﹑前庭大腺炎。
5.乳腺炎﹑周围脓肿﹑外伤或手术伤口的继发感染。
6.毛囊炎﹑疖﹑疖肿﹑痈﹑传染性脓疱病﹑丹毒﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管炎﹑甲沟炎﹑皮下脓肿﹑粉瘤感染﹑慢性脓皮症。
7.眼睑炎﹑麦粒肿﹑睑板腺炎。

不良反应

1.过敏反应:0.1%<发生率<5%的不良反应有皮疹;发生率<0.1%的不良反应有荨麻疹、瘙痒、发热、水肿;发生率不详的不良反应:红斑。
2.血液系统:0.1%<发生率<5%的不良反应有嗜酸细胞增多;发生率<0.1%的不良反应有中性粒细胞减少。
3.消化系统:0.1%<发生率<5%的不良反应有腹泻、腹痛、胃部不适;发生率<0.1%的不良反应恶心、呕吐、胸部烧灼感、食欲不振、便秘。
4.菌群失调症:发生率<0.1%的不良反应口腔炎;发生率不详的不良反应:口腔念球菌症。
5.维生素缺乏症:发生率不详的不良反应:维生素k缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎)。
6.肾脏:发生率<0.1%的不良反应BUN升高。
7.其他:发生率<0.1%的不良反应有头痛、头晕;发生率不详的不良反应:麻木。

禁忌

对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

注意事项

1.根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。
2.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。
3.因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。
4.下列患者应慎重使用:
(1)对青霉素类抗生素有过敏史者。
(2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者。
(3)严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg。
(4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。
5.对临床检验值的影响:
(1)除试纸法尿糖试验之外,在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。
(2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。
5.其它注意事项:
(1)与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。
(2)可能出现红色尿。

包装

0.1g*9片

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定两年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

有关妊娠期的用药,其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女,用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。

儿童用药

对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。

老人用药

老年患者使用本品时应特别注意以下方面,并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔:1.由于身体机能下降,老年患者可能容易出现不良反应。2.由于维生素K缺乏,老年患者可能会有出血倾向。

药物相互作用

1.铁制剂:由于可能导致头孢地尼吸收率低约10%,因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免,二者的给药间隔应大于3小时。本品可于铁离子在肠道中结合,形成一种难以吸收的复合物。
2.华法林钾:华法林钾的作用可能加强,但尚无二者相互作用的报告。本品可能抑制肠道细菌产生维生素k。
3.抗酸药(含铝或镁):由于可能导致头孢地尼吸收率低而使其作用减弱,因此应在服用本品2小时后方可使用抗酸药。机制尚不明确。

药物过量

超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中,单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。而其他β-内酰胺类抗生素,超剂量用药时可表现为以下副作用:恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者,血液透析是有用的,尤其是肾功能不全患者。

药物毒理

1.抗菌作用
对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范围的抗菌谱,特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属,链球菌属等,比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性,其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。
2.作用机制
作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,对青霉素结合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的亲和力强,但对不同细菌的活性部位有所差异。
3.毒理研究:
在大鼠和犬等试验动物中的对头孢地尼进行的急性和性研究表明,头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。

药代动力学

血糖浓度6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效价)头孢地尼时,约经4小时后可达到血药峰浓度,分别为0.64、1.11和1.74μg/mL,其血浆半衰期为1.6-1.8小时。6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼,约经4小时后,可达到血药峰浓度,分别为1.25、0.79μg/mL。进食后给药,其吸收稍有降低。

贮藏

遮光,密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

用法用量

用水分散后口服或直接吞服。  
1.成人服用的常规剂量为一次100mg(效价),一日三次。  
2.儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg,分三次口服。  
3.可依年龄、症状进行适量增减。

性状

本品为微黄色或。

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