注射用盐酸倍他司汀
日期:2018-12-05 07:41:08
- 批准文号:国药准字H20030473
- 英文名称:Betahistine Hydrochloride for Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:安徽淮南
- 剂型:注射剂(冻干)
- 规格:20mg
- 生产地址:安徽省淮南市朝阳东路(淮南市经济技术开发区)
- 批准日期:2015-11-10
- 药品本位码:86904383000667
相关疾病
梅尼埃病,动脉硬化,高血压,耳鸣
适应症
主要用于梅尼埃病,亦可用于动脉硬化﹑缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕﹑耳鸣.
不良反应
1.口干﹑食欲不振﹑胃部不适﹑恶心﹑心悸﹑皮肤瘙痒﹑皮疹﹑消化性溃疡加重。
2.个别病例有头晕﹑头痛﹑头胀﹑出汗。
3.偶见出血性膀胱炎﹑发热。
禁忌
对本药过敏,患活动期胃溃疡和嗜铬细胞瘤的患者禁用.
注意事项
既往有消化性溃疡史﹑支气管哮喘患者慎用.
包装
管制抗生素玻璃瓶,20mg,2支/盒.
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
暂定二年。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
由于怀孕期给药的安全性尚未确立,本品是否可经乳汁排泄尚不清楚,因此孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
本品不推荐儿童使用。
老人用药
一般情况下,因老年人生理代谢功能有所降低,故需注意减量。
药物相互作用
不宜与抗组胺药同用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.药理作用
本品为双胺氧化酶抑制剂,对脑血管、心血管,特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前底血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压,并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。
2.毒理研究
急性毒性试验、亚急性毒性试验和性试验显示本品有很好的耐受性,未见药物对脏器有毒性改变,毒副作用低。小鼠口服LD50为2.67mg/kg,大鼠口服LD50为3.04g/kg,土拨鼠口服LD50为1.40mg/kg。兔子静脉给药LD50为5.1mg/kg。主要毒性表现为共济失调、流涎、萎靡不振、兴奋过度、震颤、发绀,病理学显示有严重的肠胃炎。狗的长期毒性试验,给予每日每公斤体重25mg,18个月,未见毒性反应。大鼠生殖毒性试验显示,无致畸作用。
药代动力学
本品t1/2为3.4~5.6h,各脏器分布情况为,肝脏最高,其次为脂肪组织、脾、肾。倍他司汀是一种组胺的类似物,在肝脏至少转化为2种代谢产物。代谢产物2-乙酸无活性。目前还不清楚是否其他的代谢产物具有药理活性。本品在肾脏清除并以2-乙酸的形式从尿中排泄,24h可完全清除。本品是否可经乳汁排泄尚不清楚。母体药物清除半衰期为3.5小时。
贮藏
密闭贮存。
用法用量
每日一次,一次20mg(1支),用时,以2ml5%葡萄糖注射液或生理氯化钠注射液溶解,加入500ml5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化钠注射液中缓慢静脉滴注。
性状
本品为白色疏松块状物或粉末。