注射用福莫司汀
日期:2018-12-06 20:08:27
- 批准文号:国药准字H20067228
- 英文名称:Fotemustine for Injection
- 产品类别:化学药品
- 剂型:注射剂
- 规格:208mg
- 生产地址:长春市双阳经济开发区一心路1号
- 批准日期:2016-05-05
- 药品本位码:86903458000021
相关疾病
垂体腺瘤,脑下垂体腺瘤,黑色素瘤,脑垂体瘤,脑下垂体腺瘤
适应症
本品用于播散性恶性黑色素瘤(包括脑内部位)和原发性脑瘤。
不良反应
注药后开头2小时内可有中度恶心和呕吐(46.7%);中度暂时性可逆性转氨酶、碱性磷酸酶及胆红素升高(29.5%)。少见:发热(3.3%);注射部位静脉炎(2.9%);腹泻(2.6%);腹痛(1.3%);暂时性血尿素升高(0.8%);瘙痒(0.7%);暂时性可逆性神经障碍(意识障碍、感觉异常、味觉缺失)(0.7%)。
禁忌
妊娠和哺乳期。
注意事项
从诱导治疗开始到维持治疗开始,推荐的间隔期是8周,在两个维持治疗周期之间,推荐的间隔期是3周。维持治疗只可考虑用于血小板/或粒细胞计数适宜,即二者分别为≥10万/mm3和≥2000/mm3的患者。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。不推荐将本药用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。每次用药前,都应做血细胞计数,并根据血液学状态调整剂量。指导原则:血小板≥10万/mm3和粒细胞≥2000/mm3的患者,应用标准剂量;血小板为8-10万/mm3和粒细胞为1500-2000/mm3的患者,应用标准剂量的75%;血小板低于8万/mm3和粒细胞少于1000/mm3的患者,应将治疗延期。?
包装
-
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期禁用。
药物相互作用
曾观察到一些患者在用本药的同一天同时应用大剂量的达卡巴嗪(dacarbazine)400-800mg/m2,即发生了肺部毒性表现(成人呼吸窘迫综合征)。必须避免这种联合用药序列。当联合应用达卡巴嗪和本药时,推荐按照下列交替用药方案:本药第1天和第8天各用100mg/m2;达卡巴嗪第15﹑16﹑17﹑18天连续用,每天250mg/m2。
药物毒理
为亚硝基脲类的抗有丝分裂的细胞抑制剂,具有烷化和氨甲酰基化作用,动物实验显示其有广谱抗肿瘤活性。其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物(1-氨乙基磷酸)易于穿透细胞和通过血脑屏障。
贮藏
遮光,密闭室温保存。
用法用量
本品必须在医生严格指导下用药。在使用前立即配制溶液。溶液一经配制,必须在避光条件下给予;静脉输注控制在1小时以上。用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解,然后计算好用药剂量,将溶液用250ml5%等渗葡萄糖稀释后,用于静脉输注。1.单一药剂化疗包括:1)诱导治疗:每周一次连续三次后,停止用药4~5周。2)维持治疗:每三周治疗一次。通常使用剂量100mg/㎡。2.联合化疗:去掉诱导治疗中的第三次给药,剂量维持100mg/㎡。
性状
本品为淡黄色冻干块状物。