曲昔匹特片
日期:2018-12-06 03:27:32
- 批准文号:国药准字H20010356
- 英文名称:Troxipide Tablets
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:湖北潜江
- 剂型:片剂
- 规格:0.1g
- 生产地址:湖北省潜江市章华南路特1号
- 批准日期:2015-09-06
- 药品本位码:86901840000888
品牌
殊奇
相关疾病
胃溃疡,急性胃炎,慢性胃炎,急性发作期胃粘膜病变,急性胃炎
适应症
适用于胃溃疡,改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。
不良反应
1.消化系统:有时出现便秘,偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。
2.肝脏:有时出现GOT、GPT上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。
3.过敏症:偶有瘙痒、皮疹等。
4.其他:偶见头重、全身乏力、心悸等。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予投药。
2.哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。
3.肝、肾功能不全者慎用。
4.小儿应用本品的安全性尚未建立。
包装
0.1g*12片/盒
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予投药。
2.哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。
儿童用药
小儿应用本品的安全性尚未建立。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂,对各种试验性溃疡均有抑制作用,对试验性胃炎有治疗和预防作用,对急性胃粘膜病变有预防作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复。
2.对其作用机制的研究表明:与H2-受体拮抗剂不同,对胃酸分泌无影响,而是增强胃粘膜的防御因子,促进胃溃疡部位的修复。
药代动力学
1.口服本品0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期较长,Tmax=2.33±0.52h;Cmax=1.07±0.36mg/L;AUC0→int=9.38±1.74h.mg/L;T1/2β=12.52±3.69h,体内过程符合线性动力学。
2.吸收后主要分布在小肠,依次为肝、肾、肺、脾等。
3.相对其原药水溶液的生物利用度为99.6±7.3%。
4.据文献报道,健康成人口服曲昔匹特0.1g,24小时尿中排泄量为给药量的61%,48小时尿中排泄量为给药量的87%,尿中排泄量的98%以上为原型药物。
贮藏
遮光,密闭保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-461)-2003Z
用法用量
饭后口服,成人每次100mg(1片),一日3次。或遵医嘱。
性状
本品为薄膜包衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。无臭,味苦。
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