HN20180314

日期：2018-12-08 00:46:01

地址

长沙市浏阳生物医药工业园

认证范围

冻干粉针剂（二车间，青霉素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）

有效期截止日

2018-06-04

有效期延续至

2023-06-03

搜索GMP认证信息

企业信息

经营模式:生产加工
所在地区:湖南长沙
编号:湘20150031
分类码:HabZaFJCa
机构代码:914301007558022471
法定代表人:帅放文
发证日期:2018-11-05
有效期至:2020-12-31
发证机关:湖南省药品监督管理局
签发人:梁毅恒
日常监管机构:长沙市食品药品监督管理局
日常监管人员:肖润禾
监督举报电话:12331
企业负责人:帅放文
质量负责人:张立程
注册地址:长沙市浏阳经济开发区康平路167号
生产地址:1、长沙市浏阳生物医药工业园康平路167号：药用辅料，原料药，精神药品***2、长沙市浏阳生物医药工业园北园：硬胶囊剂，空心胶囊***3、长沙市浏阳生物医药工业园：冻干粉针剂(青霉素类)，片剂，硬胶囊剂(含青霉素类)，颗粒剂，洗剂，溶液剂（外用），原料药***
生产范围:1、长沙市浏阳生物医药工业园康平路167号：药用辅料(白凡士林、黄凡士林、甘油(供注射用)、丙二醇、、盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、无水亚钠、亚氢钠、焦亚钠、苯甲酸钠、十二烷基钠、轻质液状石蜡、炉甘石粉、聚山梨酯80、硬脂酸、硬脂酸镁、羊毛脂、无水枸橼酸、枸橼酸钾、依地酸二钠、蔗糖、氢氧化钾、L-酒石酸、乙二胺、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、阿司帕坦、环拉酸钠、羟苯乙酯、山梨酸、二甲基亚砜、大豆油、苯甲醇、羧甲淀粉钠、海藻酸、三氯叔丁醇、醋酸钠、钙、混合脂肪酸甘油酯(硬脂)、硬脂酸聚烃氧(40)酯、乳糖、磷酸、十六醇、十八醇、十六十八醇、山梨酸钾、L-苹果酸、单、双硬脂酸甘油酯、二氧化硅、淀粉、乳酸、香兰素、海藻酸钠、玉米朊、胆、甜菊素、八角茴香油、精制玉米油、水杨酸甲酯、、丁香油、肉桂油、泊洛沙姆188、正丁醇、聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚丙烯酸树脂Ⅲ、聚丙烯酸树脂Ⅳ、糊精、二氧化钛、低取代羟丙纤维素、纤维醋法酯、月桂氮卓酮、蔗糖硬脂酸酯S-15、软皂、DL-酒石酸、丁酸、聚乙烯醇、预胶化淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30、油酸、红氧化铁、黄氧化铁、倍他环糊精、花生油、可可粉、单糖浆、石蜡、紫氧化铁、虫白蜡、琼脂、棕氧化铁、甲基纤维素、二丁基羟基、羟苯丙酯、硫柳汞、铵、麦芽糖、日落黄、苋菜红、胭脂红、富马酸、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素、巴西棕榈蜡、异丙醇、乙酸乙酯、果胶)，原料药(甘油、蓖麻油、锌、亚钠、枸橼酸钠、无水碳酸钠、磺胺嘧啶银、银、弱蛋白银、铜、高锰酸钾、氨基己酸、茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱、酚磺乙胺、磺苄西林钠、阿莫西林、依托红霉素、胆茶碱、依地酸钙钠、硼酸、硼砂、炉甘石粉、尿素、氧化锌、盐酸溴己新、间苯三酚、枸橼酸、枸橼酸钾、富马酸亚铁、亚铁、枸橼酸铁铵)，精神药品()***2、长沙市浏阳生物医药工业园北园：硬胶囊剂，空心胶囊(羟丙基淀粉空心胶囊)***3、长沙市浏阳生物医药工业园：冻干粉针剂(青霉素类)，片剂，硬胶囊剂(含青霉素类)，颗粒剂，洗剂，溶液剂（外用），原料药(松节油、醋酸、甲醛溶液、浓氨溶液、稀盐酸)***

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