相关疾病

扁桃体炎,化脓性中耳炎,鼻窦炎,急性支气管炎,慢性支气管炎,肺炎,肺脓肿,鼻窦炎

适应症

1.革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：
(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；
(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；
(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等；
(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；
(5)其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
2.厌氧菌引起的下列各种感染性疾病：
(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；
(2)皮肤和软组织感染、败血症；
(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

不良反应

1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。
3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。
4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
5.极少数病人可产生假膜性结膜炎。

禁忌

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

注意事项

1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。
2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起假膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。
3.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。
4.本品溶解后，室温保存应在14天内使用；溶液不宜冷藏保存，以免冻结不易倾倒。
5.因本品有可能引起假膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长或加剧。
6.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。
7.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。

包装

18袋/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

否

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

儿童用药

小于1个月的婴儿不宜应用。

药物相互作用

1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性剂、类具呼吸抑制作用的镇痛药合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强；而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。
2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与本品合用。
3.本品与庆大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。

药物过量

本品无特异性拮抗药，药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如洗胃、用催吐药及补液等。

药物毒理

1.盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。
2.本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。
3.本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和0.4mg/L。
4.在SpartanSprague-Dawley大鼠和Beagle犬中进行的为期1年的口服毒性研究，给药剂量为300mg/kg/日(按照mg/m2折算后分别相当于最高成人推荐剂量的1.6和5.4倍)，该研究显示，受试动物可较好地耐受克林霉素。在克林霉素治疗组与对照组之间无病理学差异。给予大鼠600mg/kg/日(按照mg/m2折算后约相当于最高成人推荐剂量的3.2倍)克林霉素共6个月，耐受良好。但，犬在该剂量(按照mg/m2折算后约相当于最高成人推荐剂量的10.8倍)出现呕吐、不进食和体重下降。
5.致癌作用、致突变作用、生殖毒性
(1)尚未在动物中进行克林霉素的长期研究，以评价其潜在的致癌性。已经进行了基因毒性试验，包括对大鼠微核试验和Ames沙门菌回复突变试验。这两项试验均为阴性。
(2)在大鼠中进行了生殖力研究，经口给予高达300mg/kg/日的剂量(按照mg/m2折算后约相当于最高成人推荐剂量的1.6倍)未发现对生育或交配能力有任何的影响。

药代动力学

1.本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素，吸收率约为90%，吸收不受食物影响。约1小时达血药峰浓度(按克林霉素计，儿童每次口服2-4mg/kg，每6小时一次，血药浓度约可达2-4μg/ml；成人每次150-300mg，血药浓度约可达2.5-4μg/ml)。
2.药物与血浆蛋白的结合率极高，达90%以上，半衰期(t1/2)儿童约为2小时，成人约为2.5小时，肝肾功能损害时半衰期(t1/2)可延长。
3.药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中，在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高(母体内达血药浓度46%的药物可透过胎盘进入胎儿血循环，并在胎儿肝中形成较高浓度)。
4.克林霉素经肝内代谢产生N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄，尿中24小时排泄率达10%，大便中约4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。

贮藏

密封，置阴凉处(不超过20℃)保存。

执行标准

YBH08302005

用法用量

口服：每瓶加水45ml振摇溶解后服用(溶解后为60ml，每5ml相当于克林霉素75mg)。按克林霉素计，1.儿童：一日剂量为按体重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重症感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次)。2.成人：一次150～300mg(重症感染可用450mg)，一日4次。或遵医嘱。

性状

本品为类白色颗粒状物，气芳香，味甜。