马来酸咪达唑仑片
日期:2018-12-08 10:06:50
- 批准文号:国药准字H20041869
- 英文名称:Midazolam Maleate
- 商品名:力月西
- 产品类别:化学药品
- 剂型:片剂
- 规格:15mg
- 生产地址:徐州市经济开发区杨山路18号
- 批准日期:2015-08-03
- 药品本位码:86901436001138
相关疾病
,暴露症,失眠,失眠
适应症
本品用于各种失眠症的短期治疗,特别适用于入睡困难者或手术前及器械性诊断性检查前用药。
不良反应
可能出现头晕、乏力、偶见血压下降或腹胀。国外报道偶见过敏性皮疹,短暂顺行性遗忘或长期服用本品可出现躯体性和精神性依赖;骤然停药可出现反跳性失眠。
禁忌
对苯二氮?类药物过敏者;重症肌无力;严重心、肺功能不全者;严重肝功能不全者;睡眠呼吸暂停综合征及儿童患者禁用。
注意事项
1.应在医师指导下用药;剂量应个体化。
2.心肺功能及肝,肾功能异常者慎用。
3.为预防反跳性失眠发生,建议在失眠障碍改善后逐渐减少用量,限定治疗时限。
4.对酒,药物依赖者慎用。
5.服药期间,应避免驾驶或其他机械性操作。
包装
15mg
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童患者禁用。
老人用药
老年人用药时应注意监测血压,心肺功能,以低剂量为宜。
药物相互作用
1.本品与酒饮料有协同作用。
2.与各种中枢神经系统抑制药有协同作用。
3.与降压药合用时,可增强降压作用,因此应注意控制血压。
4.本品与抑制肝脏酶类(特别是细胞色素P450)的化合物之间具有潜在的相互作用。如西米替丁,雷尼替丁,红霉素,地尔硫?,酮康唑,维拉帕米和依他康唑等。
药物过量
1.过量一般主要表现是药理作用的增强:中枢抑制—从过度镇静到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或异常兴奋。在大多数情况下,只需注意监测生命体征即可。
2.严重过量可导致昏迷、反射消失、呼吸循环抑制和窒息,需采取相应的措施(人工呼吸、循环支持),以及采用苯二氮?类受体拮抗剂如氟马西尼逆转。
药物毒理
马来酸咪达唑仑为一种作用时间相对较短的苯二氮?类中枢神经抑制药。通过苯二氮?类受体、GABA受体和离子通道(氯离子)结合及产生膜过度去极化和神经元抑制两方面的作用而产生镇静、催眠,抗惊厥、抗焦虑、肌松作用。
药代动力学
本品口服后吸收迅速而完全,首过效应明显,达峰时间0.5~1.5小时,人体绝对生物利用度为40%。分布于全身各组织,易透过血脑屏障,血浆蛋白结合率96~98%。表观分布容积0.7~1.2升/公斤。可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环,乳汁中可少量排出。主要在肝脏代谢,主要活性代谢产物为α-羟基咪达唑仑,代谢产物与葡萄糖醛酸结合后失活,经肾脏排出。其消除速度快,血浆消除半衰期仅为1.5~2.5小时(平均2小时)。
贮藏
本品不宜冷冻贮存以防冻裂。
用法用量
口服、一般推荐每日一次,每次7.5毫克。剂量范围7.5~15毫克。
1.成人剂量范围、每晚睡前7.5~15毫克。应从低剂量开始,治疗期限以数天至2周为宜。
2.老年及虚弱病人、推荐剂量为7.5毫克,每日一次。
3.手术及器械性诊断性检查前用药,应在操作前30~60分钟用药。