盐酸昂丹司琼氯化钠注射液
日期:2018-12-05 20:57:20
- 批准文号:国药准字H20040650
- 英文名称:Ondansetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
- 商品名:维泽
- 产品类别:化学药品
- 剂型:注射剂
- 规格:100ml:昂丹司琼8mg与氯化钠0.9g。
- 生产地址:连云港经济技术开发区庐山路8号
- 批准日期:2015-07-20
- 药品本位码:86901444000376
相关疾病
化疗后呕吐,手术后呕吐,化疗后呕吐
适应症
盐酸昂丹司琼氯化钠注射液用于由白细胞毒物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐,也适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。
不良反应
可有头痛,头部和上腹部有温热感,腹部不适,便秘,口干,皮疹,注射部位局部反应,偶见支气管哮喘或过敏反应,暂时性无症状氨基转移酶升高,上述反应一般轻微,不需特殊处理。偶见运动失调、癫痫发作,胸痛、心律不齐、低血压、心动过缓等罕见报道。
禁忌
对本品有过敏反应者禁用。胃肠道梗阻者禁用。
注意事项
本说明中所涉及到的使用剂量均以昂丹司琼计。
肾衰竭病人无需调整剂量、用药次数和给药途径。肝脏功能中度或严重衰竭病人,本品在体内消除能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此用药剂量每天不应超过8mg。在化疗前可静脉滴注地塞米松磷酸钠,以缓解病人的不适症。不宜用于心功能不全病人。
包装
玻璃输液瓶装,1瓶/盒。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定12个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定,对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿形成期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期特别是头3个月内使用本品。实验显示,本品可由授乳动物乳汁中分泌,故采用本品时暂停母乳喂养。
儿童用药
据国外临床研究文献报道,四岁以上儿童可耐受本品,于化疗前静脉滴注5mg/m2(按体表面积)的剂量,化疗后12小时后再继续口服给药,每次4mg,每日两次,连服5天。为了预防接受全身手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐,应在诱导前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg,缓慢静脉滴注。
老人用药
老年人由于代谢减慢,消除半衰期延长(5小时),口服生物利用度提高(65%)但无临床意义。65岁以上的用药疗程及对药物的耐受性与青年人的一样,无须调整剂量及用药途径。
药物相互作用
1.临床应用在预防治疗急性呕吐中,昂丹司琼与地塞米松联用,其功效明显比单用昂丹司琼好得多。
2.据报道钙拮抗药与异羟基洋地黄毒甙或西咪替丁并用时降压作用也有增强,本药与其他降压药并用时降压作用也有增强的可能,故使用时应注意。
3.本品不能与其它药物混于同一注射器中使用或同时输入。
药物毒理
本品是一种选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。其作用机理尚不完全明确,可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体,从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺,兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性较高,无锥体外系反应、过度镇静等副作用。
药代动力学
口服盐酸昂丹司琼后,吸收迅速,口服后达峰时间约为1.5小时,峰浓度约30ng/ml。口服本品绝对生物利用度约为60%。口服和静脉滴注盐酸昂丹司琼的体内代谢情况大致相同。药物消除半衰期约为3小时。稳态表观分布容积约为140L。血浆蛋白结合率是70~80%。主要自肝脏代谢,药物代谢后由粪尿排出,从尿中排出的原形药小于5%。
贮藏
遮光、室温(10~30℃)密闭保存。
执行标准
YBH06122004
用法用量
本品供静脉滴注用药。给药剂量和途径视呕吐严重程度而定。成人剂量一般每天8mg(1瓶)。对于高度催吐的化疗药引起的呕吐,在化疗前30分钟,化疗后4小时,8小时各静脉滴注本品8mg(1瓶),停止化疗以后每8~12小时口服片剂8mg;对于催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐,化疗前30分钟静脉滴注本品8mg(1瓶),以后每8~12小时口服片剂8mg,连续5天;对放射治疗引起的呕吐,首剂应于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg。用于预防或治疗手术后呕吐,成人可于诱导同时静脉滴注本品4mg,对于已出现术后呕吐,可缓慢静脉滴注本品4mg进行治疗。输注时间应不小于15分钟。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
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注射用硼替佐米
国药准字H20173307
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硼替佐米
国药准字H20170016
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注射用硼替佐米
国药准字H20173306
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阿戈美拉汀
国药准字H20140122
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利奈唑胺葡萄糖注射液
国药准字H20150223