盐酸格拉司琼氯化钠注射液
日期:2018-12-13 15:41:51
- 批准文号:国药准字H20040068
- 英文名称:Granisetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
- 商品名:润丹
- 产品类别:化学药品
- 剂型:注射剂
- 规格:100ml∶盐酸格拉司琼3mg(以C18H24N4O计)与氯化钠0.9g
- 生产地址:淮安经济技术开发区迎宾大道29-2号
- 批准日期:2015-07-06
- 药品本位码:86901475000093
相关疾病
结肠过敏症,结肠功能紊乱,粘液性结肠炎,痉挛性结肠炎,过敏性结肠综合征,肠应激综合征,肠道易激综合征,尿道结石
适应症
用于放疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
不良反应
常见的副作用为头痛、倦怠、发热,便秘、偶有短暂性无症状肝转氨酶增加。上述反映轻微,无须特殊处理即可恢复。
禁忌
l、肠梗阻患者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
注意事项
1、由于本品可减缓消化道运动,故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。
2、本品不应与其它药物混合使用。
包装
玻璃输液瓶装,100ml/瓶。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇除非必需外,不宜使用。哺乳期妇女慎用,若使用本药时应停止哺乳。
儿童用药
2到16岁儿童推荐剂量10μg/kg,2岁以下儿童用药情况尚不明确。
老人用药
老年人无需调整剂量。
药物相互作用
1、格拉司琼是通过肝细胞色素P-450药物代谢酶进行代谢,诱导或抑制此酶可以改变清除率和格拉司琼的半衰期。2、格拉司琼本身不会诱导或抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统,可以和苯二氮卓类,神经安定类和抗溃疡类药联台使用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
本品是一种高选择性5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可以引起肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理,是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT受体,抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性较高,无锥体外系反应、过度镇静等副作用。
药代动力学
健康受试者静注本品20或40μg/kg体重后,平均血浆浓度峰值分别为13.7和42.8μg/L,血浆半衰期约为3.1-5.9小时。本品在体内分布广泛,血清蛋白结合率约为65%,大部分迅速代谢,主要代谢途径为N-去烷基化芳香环氧化后再被共轭化,本品通过粪便和尿液排泄。
贮藏
遮光,密闭保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH00612004
用法用量
静脉滴注,成人推荐用量通常为3mg,于化疗前30分钟给药。大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时。必要时可增加给药次数1-2次,但每日最高剂量不应超过9mg。输注时间应不少于5分钟(100ml不少于15分钟)。老年人及肝肾功能不全者无需调整剂量。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
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