赣L0369

日期：2018-12-09 18:30:31

地址

江西省赣州市沙河工业园

认证范围

原料药（恩替卡韦）

发证日期

2010-11-24

有效期截止日

2015-11-23

认证GMP版本

98版

状态

收回

搜索GMP认证信息

企业信息

经营模式:生产加工
所在地区:江西赣州
编号:赣20160049
分类码:HabZb
机构代码:91360702744263663W
法定代表人:唐春山
发证日期:2018-06-05
有效期至:2020-12-31
发证机关:江西省食品药品监督管理局
签发人:吴维
日常监管机构:赣州市食品药品监督管理局、赣州市食品药品监督管理局赣州经济技术开发区分局
日常监管人员:谢庆生、张继红
监督举报电话:12331
企业负责人:蔡元魁
质量负责人:廖祝元
注册地址:江西省赣州市章贡区沙河工业园
生产地址:1、江西省赣州市沙河工业园：小容量注射剂（A线，B线为非最终灭菌，C线为非最终灭菌、西林瓶装），冻干粉针剂，片剂(A线、B线)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂(口服液)，口服溶液剂(含中药前处理及提取)，原料药（盐酸奈必洛尔、拉科酰胺、琥珀酸普芦卡必利、普瑞巴林）***2、江西省赣州市沙河工业园国道园区段66号：原料药（恩替卡韦、阿哌沙班、富马酸替诺福韦二吡呋酯、醋酸阿比特龙、替格瑞洛、磺酸索拉非尼），中药前处理及提取。接受江西山香药业有限公司共用中药前处理和提取车间，提取物品种为：清淋浸膏、山香圆叶浸膏（TQ-001）、山香圆叶浸膏（TQ-002）、胃灵浸膏、宫炎康浸膏、宫炎康挥发油、延胡索细粉、大黄浸膏、黄连浸膏、黄芩浸膏、消炎退热浸膏、天麻头风灵浸膏、天麻细粉、活血止痛药材最细粉、山香圆叶细粉、桑椹浸膏、山香圆叶干膏粉、大黄干膏粉、黄芩干膏粉、黄连干膏粉、肾石通浸膏、阿归养血油状物、阿归养血浸膏、舒胸干膏粉、三七细粉、益心舒浸膏、人参细粉、大青叶浸膏、石膏细粉、大黄细粉、温胃舒干膏粉、砂仁细粉、妇科调经浸膏、麸炒白术细粉、当归细粉、川芎细粉、醋延胡索细粉，生产地址分别为江西省赣州市沙河工业园、江西省赣州市沙河工业园国道园区段66号。***
生产范围:1、江西省赣州市沙河工业园：小容量注射剂（A线，B线为非最终灭菌，C线为非最终灭菌、西林瓶装），冻干粉针剂，片剂(A线、B线)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂(口服液)，口服溶液剂(含中药前处理及提取)，原料药（盐酸奈必洛尔、拉科酰胺、琥珀酸普芦卡必利、普瑞巴林）***2、江西省赣州市沙河工业园国道园区段66号：原料药（恩替卡韦、阿哌沙班、富马酸替诺福韦二吡呋酯、醋酸阿比特龙、替格瑞洛、磺酸索拉非尼），中药前处理及提取。接受江西山香药业有限公司共用中药前处理和提取车间，提取物品种为：清淋浸膏、山香圆叶浸膏（TQ-001）、山香圆叶浸膏（TQ-002）、胃灵浸膏、宫炎康浸膏、宫炎康挥发油、延胡索细粉、大黄浸膏、黄连浸膏、黄芩浸膏、消炎退热浸膏、天麻头风灵浸膏、天麻细粉、活血止痛药材最细粉、山香圆叶细粉、桑椹浸膏、山香圆叶干膏粉、大黄干膏粉、黄芩干膏粉、黄连干膏粉、肾石通浸膏、阿归养血油状物、阿归养血浸膏、舒胸干膏粉、三七细粉、益心舒浸膏、人参细粉、大青叶浸膏、石膏细粉、大黄细粉、温胃舒干膏粉、砂仁细粉、妇科调经浸膏、麸炒白术细粉、当归细粉、川芎细粉、醋延胡索细粉，生产地址分别为江西省赣州市沙河工业园、江西省赣州市沙河工业园国道园区段66号。***

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