灭菌前列腺素E2溶液
日期:2018-12-07 18:12:17
- 批准文号:国药准字H41025219
- 英文名称:Prostaglandine E2 Solution
- 产品类别:化学药品
- 剂型:注射剂
- 规格:1ml:2mg
- 生产地址:开封市金明大道南段66号
- 批准日期:2015-08-31
- 药品本位码:86903134000307
相关疾病
中期妊娠引产,足月妊娠引产,治疗性流产,妊娠毒血症,先兆子痫,高血压,妊娠合并心肾疾,治疗性流产
适应症
可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。
不良反应
1.常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、发热(常在用药后15-45分钟出现,停药后2-6小时恢复正常)等;少数患者有畏寒、头痛及出现胎心率改变、胎儿窘迫等。
2.本药用量过大或同时合用其它宫缩药,可使子宫痉挛及肌张力过高,甚至挛缩,因而导致宫颈撕裂、宫颈后方穿孔、子宫破裂和大出血。
3.约10%的妇女在用药后舒张压降低。
4.静滴时,少数出现类似静脉炎症状,停药后自动消失。
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.胎膜已破者禁用。
3.多胎经产妇(6胎或以上)或有难产史者禁用。
4.有头盆不称、胎位异常、子宫收缩过强或胎儿窘迫者禁用。
注意事项
1.当药品性状发生改变时禁用。
2.有贫血史、活动性心脏病、高血压史等心血管疾病者慎用。
3.有糖尿病史,肝、肾病史、癫痫病史者慎用。
4.有宫颈硬化、子宫纤维瘤、子宫手术史、宫颈炎、炎慎用。
5.有青光眼、哮喘、活动性肺病者慎用。
包装
1ml:2mg/瓶/盒。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
12个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品为引产催产药,非治疗所需孕妇禁用;
哺乳期妇女用药:尚不明确。
儿童用药
禁用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
本品与宫缩药同时使用时,可使宫缩过强或张力过大,导致子宫破裂或宫颈撕裂,尤其当子宫颈扩张不全时更容易发生。合并用药时应严密监测。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
本药直接作用于子宫肌,刺激妊娠的子宫肌产生类似足月临产后的子宫收缩,导致分娩流产;也可直接使宫颈变软,有利于宫颈扩张。还能引起胃肠道平滑肌收缩,大剂量用药可使血压下降。
药代动力学
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
贮藏
密闭,在-8℃左右可存放3个月;在-20℃可存放半年
用法用量
应用前,将前列腺素E2和碳酸钠溶液各1支加入10ml等渗盐水中,摇匀使成稀释液,供宫腔给药或静脉滴注给药。
1.静滴:将上述含2mg前列腺素E2的稀释液加入5%葡萄糖液500ml中静脉滴注,一般滴速:中期妊娠引产每分钟4-8μg(每分钟15-30滴左右);足月妊娠引产每分钟1μg。
2.宫腔内羊膜腔外给药:每次给药200μg,2小时给药1次。给药3小时后,亦可酌情加用适量缩宫素,以加速产程进展。
性状
本品为无色或微黄色的澄明液体