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灭菌前列腺素E2溶液

日期:2018-12-07 18:12:17

  • 批准文号:国药准字H41025219
  • 英文名称:Prostaglandine E2 Solution
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:1ml:2mg
  • 生产地址:开封市金明大道南段66号
  • 批准日期:2015-08-31
  • 药品本位码:86903134000307

相关疾病

中期妊娠引产,足月妊娠引产,治疗性流产,妊娠毒血症,先兆子痫,高血压,妊娠合并心肾疾,治疗性流产

适应症

可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。

不良反应

1.常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、发热(常在用药后15-45分钟出现,停药后2-6小时恢复正常)等;少数患者有畏寒、头痛及出现胎心率改变、胎儿窘迫等。
2.本药用量过大或同时合用其它宫缩药,可使子宫痉挛及肌张力过高,甚至挛缩,因而导致宫颈撕裂、宫颈后方穿孔、子宫破裂和大出血。
3.约10%的妇女在用药后舒张压降低。
4.静滴时,少数出现类似静脉炎症状,停药后自动消失。

禁忌

1.对本品过敏者禁用。
2.胎膜已破者禁用。
3.多胎经产妇(6胎或以上)或有难产史者禁用。
4.有头盆不称、胎位异常、子宫收缩过强或胎儿窘迫者禁用。

注意事项

1.当药品性状发生改变时禁用。
2.有贫血史、活动性心脏病、高血压史等心血管疾病者慎用。
3.有糖尿病史,肝、肾病史、癫痫病史者慎用。
4.有宫颈硬化、子宫纤维瘤、子宫手术史、宫颈炎、炎慎用。
5.有青光眼、哮喘、活动性肺病者慎用。

包装

1ml:2mg/瓶/盒。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

12个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品为引产催产药,非治疗所需孕妇禁用;
哺乳期妇女用药:尚不明确。

儿童用药

禁用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

本品与宫缩药同时使用时,可使宫缩过强或张力过大,导致子宫破裂或宫颈撕裂,尤其当子宫颈扩张不全时更容易发生。合并用药时应严密监测。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本药直接作用于子宫肌,刺激妊娠的子宫肌产生类似足月临产后的子宫收缩,导致分娩流产;也可直接使宫颈变软,有利于宫颈扩张。还能引起胃肠道平滑肌收缩,大剂量用药可使血压下降。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

密闭,在-8℃左右可存放3个月;在-20℃可存放半年

用法用量

应用前,将前列腺素E2和碳酸钠溶液各1支加入10ml等渗盐水中,摇匀使成稀释液,供宫腔给药或静脉滴注给药。
1.静滴:将上述含2mg前列腺素E2的稀释液加入5%葡萄糖液500ml中静脉滴注,一般滴速:中期妊娠引产每分钟4-8μg(每分钟15-30滴左右);足月妊娠引产每分钟1μg。
2.宫腔内羊膜腔外给药:每次给药200μg,2小时给药1次。给药3小时后,亦可酌情加用适量缩宫素,以加速产程进展。

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体

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