辽宁格林生物药业集团股份有限公司

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甲睾酮片

日期:2018-12-05 19:32:40

  • 批准文号:国药准字H21021816
  • 英文名称:Methyltestosterone Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:片剂
  • 规格:5mg
  • 生产地址:沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号
  • 批准日期:2015-08-15
  • 药品本位码:86901304000638

相关疾病

乳腺癌,小儿肢端肥大症和垂体性巨人症

适应症

1.本品用于原发性或继发性男性性功能低减。
2.本品用于绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

不良反应

1.长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎,出现黄疸,肝功能异常。舌下给药可致口腔炎,表现为疼痛﹑流涎等症状。
2.女性可能引起痤疮﹑多毛﹑声音变粗﹑闭经﹑月经紊乱,应停药。
3.男性睾丸萎缩﹑精子生成减少﹑减少,应停药。
4.电解质,水钠潴留。

禁忌

孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。

注意事项

1.心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。
2.运动员慎用。

包装

塑料瓶装;100片/瓶。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

儿童长期应用,可严重影响生长发育。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

与巴比妥类药合用,可增加其肝内代谢,使作用减弱。本品可减少甲状腺结合球蛋白,使甲状腺激素作用增强。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男及副性征的发育、成熟;对抗雌激素,抑制子宫内膜生长及垂体一一性腺功能;促进蛋白质合成及骨质形成;刺激骨髓造血功能,使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1:1。

药代动力学

本品经胃肠道和口腔粘膜吸收,口服10mg后1~2小时血药浓度达高峰,T1/2约为2.5~3.5小时,在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活,故以舌下含服为宜,剂量可减半。其代谢产物(多数为结合型)和约给药剂量的5%~10%以原形从尿排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

成人常用量:
1.男性性腺功能低下者激素替代治疗:口服或舌下含服,一次5mg,一日2次.
2.绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗:口服或舌下含服,一次25mg,一日1~4次,如果治疗有反应,2~4周后,用量可减至一日2次,每次25mg,口服或舌下含服.

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