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注射用鼠神经生长因子

日期:2018-12-08 10:28:28

  • 批准文号:国药准字S20100005
  • 英文名称:Mouse Nerve Growth Factor for Injection
  • 商品名:丽康乐
  • 产品类别:生物制品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:30μg(生物活性不低于15000AU)/瓶
  • 生产地址:珠海市金湾区创业北路38号
  • 批准日期:2015-04-22
  • 药品本位码:86900453001794

相关疾病

神经症,神经官能症,动眼、滑车及外展神经疾病,动眼、滑车及外展神经麻痹,周围神经损伤,周围神经损伤与周围神经病,如视神经损伤

适应症

用于治疗正己烷中毒性周围神经病。

本品通过促进神经损伤恢复发挥作用。

不良反应

1.无严重不良反应。临床试验中发现有个别患者出现一过性转氨酶升高。2.用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛(发生率分别为85%和29%),一般不需处理,个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解。3.偶见其它症状(如头晕、失眠等),发生率与安慰剂组比较无明显差别。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.过敏体质者慎用。2.本品加注射用水振荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。3.使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。4.用药过程中,如有任何不适症状及时与医生联系询问。

包装

30μg

类型

处方药

医保

限工伤保险

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品对神经细胞有促进生长、发育的作用,建议孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

老人用药

儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚无本品过量使用的报道。

药物毒理

大鼠体内试验结果表明:本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍,缩短神经-肌肉动作电位潜伏期,并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明,本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经的恢复作用。

药代动力学

目前尚无人体药代动力学资料。动物药代动力学资料显示:大鼠肌肉注射mNGF32μg/kg符合一室一级吸收模型,达峰时间为4.01h,t1/2(ka)为1.87h,t1/2(ke)为4.71h,肌注后24小时内吸收百分率分别为87.3%。大多数器官组织内125I-mNGF分布远低于血浆,胃、肾组织中放射性较高,其次是肝、肺、脾,睾丸、前列腺等组织,脑中也有一定分布,排泄途径主要为肾脏,后12小时时血浆蛋白结合率为92.8%。

贮藏

2~8℃避光保存。

执行标准

YBS01002006

用法用量

每日20-40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2-3周后改为维持量,每日20-40mg,一般6周。对帕金森病,首剂量500-1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。

性状

本品为白色或类白色疏松体或粉末。加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。

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