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盐酸丁丙诺啡舌下片

日期:2018-12-08 09:26:21

  • 批准文号:国药准字H10970342
  • 英文名称:Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets
  • 商品名:舒美奋
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:片剂(舌下片)
  • 规格:0.4mg
  • 生产地址:珠海市金湾区创业北路38号
  • 批准日期:2015-05-29
  • 药品本位码:86900453000971

相关疾病

术后疼痛,癌性疼痛,烧伤后痛,肢体痛,心绞痛

适应症

1.本品适用于各种术后疼痛﹑癌性疼痛﹑烧伤后痛﹑肢体痛﹑心绞痛等。作用持续时间6~8小时。
2.本品也可作为戒瘾的维持治疗。

不良反应

1.不良反应类似。常见不良反应有头晕、嗜睡、恶心、呕吐等。
2.在使用其他类药物的基础上使用可能有戒断症状。

禁忌

轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜应用。

注意事项

1.本品为国家特殊管理的第一类精神药品,有一定依赖性,必须严格遵守国家对精神药品的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用
2.颅脑损伤及呼吸抑制病人慎用。

包装

盒装

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可通过胎盘和血-脑脊液屏障,孕妇﹑哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药

7岁以下儿童不宜使用。

老人用药

老弱病人慎用。

药物相互作用

与单胺氧化酶抑制剂有协同作用。

药物过量

过量引起呼吸抑制,用纳洛酮常不易拮抗,多沙普仑可能有效。

药物毒理

1.该品为部分μ受体激动药,属激动--拮抗药。
2.镇痛作用强于哌替啶、。与μ受体亲合力强,故可置换出结合于μ受体的其他性镇痛药,从而产生拮抗作用。其起效慢,持续时间长。对呼吸有抑制作用,但临床未见严重呼吸抑制发生。也能减慢心率、使血压轻度下降,对心排血量无明显影响,药物依赖性近似。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。
3.对大鼠的性研究表明,该品对重要器官未发现明显的毒性作用,无致突变作用和生殖毒性。

药代动力学

1.该品(舌下含片)主要经颊部黏膜吸收。血浆蛋白结合率为96%,消除T1/2为1.2~7.2小时不等。血药浓度与镇痛效果无明显相关性。该品在肝脏部分代谢为N-脱烷基丁丙诺啡(N-dealkylbuprenorphine)及共轭化合物。大部分(2/3)经粪便以原形排泄,有迹象表明其中部分进入肠肝循环。经尿液排出的原形物较少,主要为代谢产物。
2.口服有显著的首过效应。

用法用量

?舌下含服。每次0.2~0.8mg。每隔6~8小时一次。

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