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利拉萘酯凝胶

日期:2018-12-05 09:34:42

  • 批准文号:国药准字H20060125
  • 英文名称:Liranaftate Gel
  • 商品名:澳舒旨
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:凝胶剂
  • 规格:2%
  • 生产地址:南京市六合区八百路2号
  • 批准日期:2015-06-09
  • 药品本位码:86901555000593

相关疾病

皮肤癣菌,头癣,手癣,脚癣,甲真菌病,体癣,股癣,脚癣

适应症

适用于皮肤癣菌的局部治疗,如头癣、手癣、脚癣、甲真菌病(甲癣)、体癣和股癣等。

不良反应

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%),瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

禁忌

1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。
2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。
3.临床上与皮肤念珠菌病、汗庖疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

注意事项

1.禁用于角膜、结膜等部位。
2.不慎入眼时,请用大量水冲洗,并立即到医院接受医生检查。
3.禁用于明显糜烂部位。
4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施,必要时向医师咨询。
5.当药品性状发生改变时禁止使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

包装

盒装

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如正在使用其它药物,使用本品前请咨询医师。

药物毒理

1.药理作用:利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角的合成,发挥抗真菌作用。利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用,对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。
2.毒理研究:遗传毒性:利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/kg,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg。致畸敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/kg,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/kg。

药代动力学

在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,单次或连续给药7天,用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限:1ng/mL),结果显示,单次和连续7天给药结果相同,即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

外用,每天1次涂于患处。

推荐药品
利拉萘酯

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