醋酸甲地孕酮胶囊
日期:2018-12-07 21:18:02
- 批准文号:国药准字H19991017
- 英文名称:Megestrol Acetate Capsules
- 商品名:佳迪
- 产品类别:化学药品
- 剂型:胶囊剂
- 规格:0.16g
- 生产地址:南京经济技术开发区新港大道20号
- 批准日期:2015-06-29
- 药品本位码:86901593000029
相关疾病
晚期乳腺癌,晚期子宫内膜癌,肾癌,前列腺癌,卵巢癌,晚期肿瘤
适应症
本品主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
不良反应
1、与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。
2、体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。
3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。
4、血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
5、其它反应可引起疼、溢乳、流血、月经失调、脸潮红。
6、也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。
7、偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
禁忌
对本品过敏者禁用,对伴有严重血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
注意事项
1、对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。
2、不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
包装
0.16g*8粒/盒
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本品.本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳.
儿童用药
遵医嘱。
老人用药
遵医嘱。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲羟孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
药代动力学
口服本品0.16g后,3.5小时达血清最高浓度,约为117ng/ml,吸收半衰期为2.5小时。大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄。消除半衰期为32.5小时。
贮藏
遮光,密闭保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
用法用量
一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2~4次。
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。