间苯三酚注射液
日期:2018-12-09 21:51:50
- 批准文号:国药准字H20046766
- 英文名称:Phloroglucinol Injection
- 产品类别:化学药品
- 剂型:注射剂
- 规格:4ml:40mg
- 生产地址:南京市溧水经济开发区机场路18号
- 批准日期:2015-06-29
- 药品本位码:86901565000392
相关疾病
膀胱损伤,急性痉挛性疼痛,急性痉挛性尿道痛,急性痉挛性膀胱痛,急性痉挛性肾绞痛,妇科痉挛性疼痛,急性痉挛性疼痛,急性痉挛性尿道痛,急性痉
适应症
消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;
急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;
妇科痉挛性疼痛。
不良反应
极少有过敏反应,如皮疹、荨麻疹等。
禁忌
禁用于对本品过敏者。
注意事项
1.该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。
2.本品长期低温(10℃以下)存放可能析出结晶,使用前可微温(40~50℃)溶解,待结晶溶解后,冷至37℃,仍可使用。
包装
5ml棕色安瓿,6支/盒。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。
药物相互作用
避免与及其衍生物合用,因其有致痉挛作用。
药物毒理
间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,对心血管功能没有影响。动物药理试验显示,它只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响:特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。
药代动力学
静脉注射本品,血药浓度半衰期约为15分钟,给药后4小时内血药浓度很快降低,之后缓慢降低。给药15分钟后,在肝、肾和小肠组织分布浓度最高,脑组织内极低,48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用,经尿路和粪便排泄,药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
贮藏
避光,室温(10~30℃)保存。
执行标准
YBH22452004
用法用量
肌肉或静脉注射:每次1-2支(40-80mg),每日1-3支(40-120mg)。
静脉滴注:每日剂量可达5支(200mg),稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
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