鹅去氧胆酸胶囊
日期:2018-12-07 18:34:09
- 批准文号:国药准字H21022058
- 英文名称:Chenodeoxycholic Acid Capsules
- 产品类别:化学药品
- 剂型:胶囊剂
- 规格:0.25g
- 生产地址:盘锦市大洼县平安乡
- 批准日期:2015-08-15
- 药品本位码:86901260000260
品牌
恒昌隆
相关疾病
胆总管结石,胆结石,胆囊炎,胆总管结石
适应症
用于胆性胆结石症,对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效。
不良反应
1.最常见的副作用为腹泻(30%-50%),表现为下腹痉挛痛,随之出现水样便,与剂量有关,减量后即消失,大多数病人如逐渐增加剂量是可以耐受的。
2.少数病人(30%)可有短暂可逆的AST(SGOT)升高。
3.部分病人可出现皮肤瘙痒、头晕、恶心、腹胀。
禁忌
胆道完全梗阻者和严重肝功能减退者禁用。
注意事项
1.胆囊无功能时慎用本品。
2.胆结石者在治疗中出现反复胆绞痛发作症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗,并进行外科手术治疗。
3.本品服用期较长,一般需要半年甚至一年以上,才能起到溶解胆石的作用。
包装
板,250mg*12粒/盒。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
有研究表明本品对罗猴的胎仔有潜在肝脏毒性,故孕妇避免应用,且妊娠可增加胆汁饱和度和成石性,会影响疗效。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1避孕药可增加胆汁饱和度,用本品治疗时应尽量采取其它节育措施以免影响疗效;
2考来烯胺(Cholestyramine,消胆胺)、考来替泊(Colestipol,降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合,减少其吸收,不宜同用。
药物过量
若服用过量,立即以不少于1升的考来烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃,再口服氢氧化铝悬液50ml。
药物毒理
鹅去氧胆酸(CDCA)主要作用是降低胆汁内胆的饱和度,绝大多数患者服用CDCA后(当CDCA占胆汁中胆盐的70%时),脂类恢复微胶粒状态,胆就处于不饱和状态,从而使结石中的胆溶解、脱落。大剂量的CDCA(每日10~15mg/kg)可以抑制胆的合成,并增加胆石症患者胆汁的分泌,但其中的胆盐和磷脂分泌量维持不变。
药代动力学
临床用的CDCA是高化学纯的含有不同结晶形态的未结合型胆酸。它在肠道很快溶解,无论空腹或与食物同服,500~750mg的常用量几乎完全吸收。少部分与血浆蛋白相结合,外周血中游离型保持低水平。部分经胆道排入肠腔而被重吸收,形成肠肝循环。肝脏能有效地摄取并清除,首过效应为62%。在肝内CDCA与甘氨酸或牛磺酸结合,分泌于胆汁中,结合型的CDCA可重吸收,也更易被肝脏清除。在肠道内结合型可以再游离,进到新摄入的胆汁酸池中,未被吸收的药物由粪便排出或转变为熊去氧胆酸(UDCA),但大部分经大肠菌丛进行7α-脱羟分解后变成石胆酸(Lithocholicacid,LCA),LCA是口服CDCA后的主要代谢产物,正常人体约有1/5经回肠末端和结肠吸收,剩下的形成胆盐由粪便排泄。LCA主要在肝和肾脏内盐化,使对肝脏的毒性降低。LCA的盐在肠内很少吸收,随粪便排出,故盐化可防止肝肠循环中LCA的积蓄。
贮藏
密封。
执行标准
中国药典1995年版二部
用法用量
口服,根据病情调整,一般为按体重每日12~15mg/kg,肥胖者应稍增量,可达每日18~20mg/kg。分早晚两次,与进餐或牛奶同服。疗程6个月以上。
性状
为硬胶囊剂,内容物为白色或淡黄色结晶性粉末,有异臭。