相关疾病

乳腺癌,恶性淋巴瘤,急性白血病,头颈部恶性肿瘤,胃癌,膀胱癌,输尿管癌,软组织肿瘤

适应症

本品用于治疗乳腺癌﹑恶性淋巴瘤﹑急性白血病﹑头颈部恶性肿瘤﹑胃癌﹑泌尿生殖系统肿瘤（膀胱癌﹑输尿管癌﹑肾盂癌﹑卵巢癌﹑宫颈癌﹑子宫内膜癌）。

不良反应

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见。
2.心脏毒性低于ADM,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性。
3.胃肠道反应:恶心﹑呕吐﹑食欲不振﹑口腔粘膜炎,有时出现腹泻。
4.其它:肝肾功能异常﹑脱发﹑皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频﹑排尿痛﹑血尿等膀胱刺激症状,甚至膀胱萎缩。

禁忌

严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用

注意事项

1.严格避免注射时渗漏至血管外,密切监测心脏﹑血象﹑肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查,对合并感染﹑水痘等症状的患者应慎用本药,高龄者适当减量。
2.溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。

包装

-

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

否

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童使用本品时．应着重注意不良反应的产生，慎重给予本品。

老人用药

老年患者慎用或酌情减量。

药物相互作用

本品与其他有潜在心脏毒物或细胞物合用时，可能出现心脏毒性或骨髓抑制作用的叠加，应密切注意心脏功能和血液学的监测。

药物毒理

1.本品为半合成的蒽环类抗癌药，进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间，干扰转录过程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ（TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ）活性，干扰DNA合成。
2.因本品同时干扰DNA、mRNA合成，在细胞增殖周期中阻断细胞进入G1期而干扰瘤细胞分裂、抑制肿瘤生长，故具有较强的抗癌活性

药代动力学

1.本品体丙代谢和排泄较多柔比星快，平均血浆半衰期约为15小时。
2.本品主要在肝脏代谢，经胆汁排泄，48小时内，7.5~10%的给药量由尿排出，20%的给药量由胆汁排出。
3.本品静注后迅速吸收，组织分布广，脾、肺及肾组织浓度较高，心脏内较低。
4.对有肝转移和肝功能受损的患者，给与本品时应考虑减小剂量。

贮藏

光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

执行标准

WS1-(X-115)-2000Z

用法用量

配制药液时,每小瓶内容物用5ml注射用水或氯化钠注射液溶解。加入溶解液后,可轻摇小瓶半分钟以使内容物溶解,但不要倒转小瓶。
1.静脉给药:
(1)成人和儿童:静脉给药是最常用的给药途径。配制后的溶液通过通畅的输液管进行静脉输注,约2～3分钟。这样可减少血栓形成和由药物外溢导致的蜂窝组织炎和水泡的危险,常用的溶液为氯化钠注射液﹑5%葡萄糖注射液﹑或氯化钠葡萄糖注射液。
(2)剂量通常根据体表面积计算。通常当多柔比星单一用药时,每三周一次,以60～75mg/m2给药,当与其他有重复毒性的抗肿瘤制剂合用时,多柔比星的剂量须减少至每三周一次,以30～40mg/m2给药。如剂量根据体重计算,则每三周一次,以1.2～2.4mg/kg单剂量给药。已经证实每三周一次单剂量给药可大大减少痛苦的毒性反应﹑粘膜炎。但仍有人认为连续三天分量给药（每天0.4～0.8mg/kg或20～25mg/m2）会产生更大的治疗效果,尽管药物毒性反应会高一些。多柔比星每周一次给药方案与每三周一次给药方案的疗效相同。尽管在6～12mg/m2的剂量时已可观察到有效缓解,但每周给药的推荐剂量为20mg/m2。每周给药可减少心脏毒性。先前曾用过其他细胞毒物的患者给药时可能须减少剂量,儿童和老年人亦须减量。
(3)肝肾功能受损:多柔比星的剂量应按下表减量:1.2～。.0mg/100ml,BSP潴留为9～15%的情况下,推荐剂量为正常剂量的50%。血清胆红素水平为大于0.3mg/100ml,BSP潴留大于15%的情况下,推荐剂量为正常剂量的25%。2.动脉给药:动脉内注射通常用来加强局部活性,而使总剂量降低,从而减少全身毒性。必须着重指出,此种给药方法潜在的损害很大,除非采取适当的预防措施,否则被灌注的组织会产生广泛的坏死。动脉内注射只可由技术熟练掌握的人员使用。
3.膀胱给药:
(1)膀胱内灌注多柔比星正越来越多地用于移形细胞癌﹑状膀胱肿瘤和原位癌的治疗。它不可用于已穿透膀胱壁的侵袭性肿瘤的治疗,经尿道切除肿瘤术后间歇性膀胱内灌注多柔比星经证实可有效地降低复发的可能。目前使用的方案有多种,很难一一阐明,下述的指示也许会有帮助。
(2)多柔比星在膀胱内的浓度应为50mg/50ml。为了避免尿液被不适当的稀释,应告知患者灌注前12小时不要服用任何液体。尿量应限制在每小时约50ml左右。当药物在一个位置停留了15分钟后,患者应转体90度,通常接触药物1小时已足够,且应告知患者在结束时排尿。