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注射用盐酸阿柔比星

日期:2018-12-11 13:31:59

  • 批准文号:国药准字H10910093
  • 英文名称:Aclarubicin Hydrochloride for Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:10mg(按C42H53NO15计)
  • 生产地址:深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦
  • 批准日期:2015-10-09
  • 药品本位码:86900549000045

相关疾病

急性白血病,恶性淋巴瘤,宫颈癌

适应症

本品用于急性白血病、恶性淋巴瘤,也可试用于其他实体恶性肿瘤。

不良反应

心、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用.

禁忌

主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制,少数患者出现轻度脱发,个别患者出现发烧﹑静脉炎﹑心脏毒性及肝肾功能异常。

注意事项

1.本品注射若漏于血管外,会引起局部坏死。
2.应注意累积剂量与心脏毒性的关系。

包装

20mg。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品有生殖毒性,孕妇使用本品前必须充分权衡利弊.哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳.

老人用药

由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整.

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素,对各种移植性动物肿瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有较强的抗瘤活性。本品能抑制癌细胞的生物大分子合成,特别对RNA合成的抑制作用强。
2.本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。

药代动力学

1.本品静脉注射后,能很快分布到全身组织中,以肺浓度为最高,其次为脾、胸腺、小肠、心脏;
2.在肝、肾中以配基类代谢物为主;
3.瘤组织中也有一定分布。虽然本品在注射后,血药浓度迅速降低,但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多,在尿粪中排泄较少;
4.配基类代谢物主要由尿、粪排泄。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

临用前,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,静脉注射或滴注。白血病与淋巴瘤:15~20mg/日,连用7~10日,间隔2~3周后可重复。实体瘤:30~40mg/次,一周2次,连时4~8周。本品也可与其他抗癌药物联合应用。

性状

本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。

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