山东博士伦福瑞达制药有限公司

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玻璃酸钠滴眼液

日期:2018-12-08 07:05:08

  • 批准文号:国药准字H20057377
  • 英文名称:Sodium Hyaluronate Eye Drops
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:滴眼剂
  • 规格:0.4ml:0.4mg(0.1%);0.8ml:0.8mg(0.1%)
  • 生产地址:济南市高新技术开发区新泺大街789号
  • 批准日期:2015-07-24
  • 药品本位码:86904072000329;86904072000336
  • 药品本位码备注:86904072000329[0.8ml:0.8mg(0.1%)];86904072000336[0.4ml:0.4mg(0.1%)]

相关疾病

远视眼,老花眼,舍格伦综合征,干燥综合征,舍格伦综合征,斯约格伦综合征,自身免疫性外分泌腺病,老花眼

适应症

本品适用于伴随下属疾患的角结膜上皮损伤、干燥综合征,斯.约二氏综合征,干眼综合征等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。

不良反应

1.有时可出现瘙痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍,如出现上述症状,应立即停止用药。
2.过敏症:偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状,如过敏,应立即停止用药。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.给药途径:只可做滴眼用。
2.给药时:为了防止污染药液﹐滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。不要在佩戴隐形眼镜时滴眼。

包装

0.8ml:0.8mg(0.1%)*10支/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

对家兔进行了下述滴眼毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。

药代动力学

1、血中浓度:健康成年男子(6人)单眼在第1天以0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天继续用0.5%的浓度,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果,各期的测定值均在检出限(10ng/ml)以下,与滴眼前相同。
2、动物眼组织内的分布(家兔):家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl一次性滴眼时,仅在外眼部可以检测到放射,特别是在球结膜处浓度较高,至给药后8小时仍可测出,而在角膜处浓度较低,仅在给药后30分钟内可以测出。当用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴入家兔损伤角膜时,证实了其在角膜的大量分布,1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外,房水中也可以测出。

贮藏

遮光,密闭,室温保存。

执行标准

YBH06012010

用法用量

滴眼,一次1滴,一日5~6次,可根据症状适当增减。一般用0.1%的制剂,在病症严重等效果不好的情况下,使用0.3%的制剂。

性状

本品为无色澄明的粘稠液体。

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