SD20180816

日期：2018-12-07 06:01:15

地址

山东罗欣药业集团股份有限公司

认证范围

粉针剂（1303车间，含混粉工序）

发证日期

2018-11-26

有效期截止日

2023-11-25

搜索GMP认证信息

企业信息

经营模式:生产加工
所在地区:山东临沂
编号:鲁20160194
分类码:Hab
机构代码:913700002658705037
法定代表人:刘保起
发证日期:2016-01-01
有效期至:2020-12-31
发证机关:山东省食品药品监督管理局
签发人:辛仁东
日常监管机构:临沂市食品药品监督管理局
日常监管人员:袁梅玉、杨莉
监督举报电话:12331
企业负责人:李明华
质量负责人:王作江
注册地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路：片剂(含激素类、头孢菌素类、抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药)，颗粒剂(含头孢菌素类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(含头孢菌素类)，干混悬剂，微丸剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，散剂，吸入制剂，无菌原料药，原料药，激素类原料药***
生产范围:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路：片剂(含激素类、头孢菌素类、抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药)，颗粒剂(含头孢菌素类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(含头孢菌素类)，干混悬剂，微丸剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，散剂，吸入制剂，无菌原料药(盐酸头孢甲肟、盐酸头孢唑兰、头孢替坦二钠、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢美唑钠、培南、磷酸肌酸钠、氨曲南/L-精氨酸、L-精氨酸、他唑巴坦钠、多尼培南、盐酸头孢替安酯)，原料药(氢氯吡格雷、西司他丁钠、依达拉奉、头孢地尼、恩替卡韦、盐酸莫西沙星、利奈唑胺、替比培南匹伏酯、西他沙星、帕拉米韦、L-a-甘油磷酰胆碱、富马酸替诺福韦二吡呋酯、马来酸氟吡汀、苯磺顺阿曲库铵、枸橼酸西地那非、匹伐他汀钙、盐酸替罗非班、埃索美拉唑钠、埃索美拉唑镁、卡培他滨、吉美嘧啶、氧嗪酸钾、吉非替尼、盐酸多奈哌齐、洛索洛芬钠、雷贝拉唑钠、盐酸纳美芬、依折麦布、阿加曲班、奥美沙坦酯、盐酸阿比朵尔、替比夫定、维格列汀、阿哌沙班、环索奈德、帕瑞昔布钠、艾普拉唑、硼替佐米、磺酸索拉非尼、达沙替尼、盐酸厄洛替尼、他达拉非、消旋羟蛋氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、利伐沙班、甲磺酸达比加群酯、磺酸拉帕替尼、盐酸奥洛他定、酮咯酸氨丁三醇、盐酸美金刚、利格列汀)，激素类原料药(糠酸莫米松、布地奈德、丙酸氟替卡松)***

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