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马来酸依那普利分散片

日期:2018-12-08 10:43:44

  • 批准文号:国药准字H20051002
  • 英文名称:Enalapril Maleate Disperible Tablets
  • 商品名:埃利雅
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:片剂
  • 规格:5mg
  • 生产地址:临沂市高新技术产业开发区
  • 批准日期:2015-08-19
  • 药品本位码:86904140000213

相关疾病

高血压,高血压

适应症

本品用于高血压。

不良反应

1.可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、胸闷、咳嗽、蛋白尿、皮疹、面红等。
2.必要时减量。如出现白细胞减少,需停药。

禁忌

1.对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。
2.儿童、肾功能严重受损者慎用。

注意事项

1.个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减少者,可能会引起血压过度下降,故首次剂量宜从2.5mg开始。
2.定期作白细胞计数和肾功能及血钾测定。

包装

5mg*36片/盒

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

暂定二年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

儿童慎用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.其他药物会影响马来酸依那普利的疗效及副作用。这些药物包括其它降压药物,解热镇痛药,利尿药,药(使用依那普利应告诉师),抗抑郁药,抗癌药,免疫抑制剂,肾上腺皮质类脂醇、治疗痛风的药物和治疗糖尿病药物等。
2.服药时饮酒会增加酒精的作用。
3.高盐食物会降低马来酸依那普利的疗效,应避免。
4.在同时服用其他药物时请告知您的医生。

药物过量

服用过量的马来酸依那普利造成的血压过度下降会导致严重危险。出现这种情况须立即通知医生。医生对于这种情况应注意:
1.中毒症状:由服用过量药物的程度决定,会出现下列症状:严重低血压,心动过缓,心源性休克,电解质紊乱,肾衰。
2.中毒的治疗:依据症状本身和严重程度而定,除了常规治疗清除马来酸依那普利外(如洗胃、在服用马来酸依那普利30分钟之内给予吸附剂和钠),还应严密监测生命指征并给予积极治疗。马来酸依那普利可采取透析清除。出现低血压应给予氯化钠和容量负荷,如果没有反应,还应静脉给予儿茶酚胺。可以考虑用血管紧张素Ⅱ治疗。如果发生顽固的心动过缓,应进行起搏治疗。
3.必须不断地监测电解质和血清肌酐的浓度。

药物毒理

1.本品为血管紧张素转换酶抑制剂。
2.口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者强烈抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素Ⅱ含量,造成全身血管舒张,引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

药代动力学

1.依那普利是前体药物,其乙酯部分在肝内被迅速水解,转化成它的有效代谢物-依那普利拉而发挥降压作用。
2.口服依那普利约68%被吸收,本品与食物同服,不影响它的生物利用度,服药后1小时,血浆依那普利浓度可达峰值。服药后3.5~4.5小时,依那普利拉血浆浓度可达峰值,半衰期为11小时。肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓。依那普利给药20分钟后广泛分布于全身,肝、肾、胃和小肠药物浓度最高,大脑中浓度最低。
3.一日口服2次,两天后,依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态,最终半衰期延长为30~35小时,依那普利拉主要由肾脏排泄。
4.严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出现药物蓄积,本药能用血液透析法清除。

贮藏

密封保存。

用法用量

1.对于盐﹑水流失(如透析﹑呕吐/腹泻﹑利尿治疗),严重肾性高血压的患者使用依那普利进行治疗时,治疗开始会引起明显的血压下降。如可能,应用依那普利前应先纠正盐和/或液体流失。必要时减少或停止使用利尿剂。这些患者开始时在早晨用最低剂量的依那普利2.5mg。
2.在初次用药﹑增加剂量和/或使用利尿剂时,为避免发生不可预见的低血压反应,应观察至少8小时。
3.对于患有恶性高血压的患者,使用依那普利治疗必须在医院进行。除非有医嘱,否则按下法服药:
(1)高血压:通常的初始剂量为晨服5mg(1片依那普利),如果血压不能达到正常,可将剂量增加至10mg(2片依那普利)。在服药3周后才可增加剂量,维持剂量一般为10mg/日,最大剂量为40mg/日。
(2)中度肾功能障碍(肌酐清除率30~60ml/min)和老年患者(超过65岁)的剂量:初始剂量为晨服2.5mg(半片依那普利),维持剂量一般为5~10mg/日(1~2片依那普利)。最大剂量不得超过20mg/日(4片依那普利).
(3)严重肾功能障碍(肌酐清除率小于30ml/min和透析)患者的剂量:初始剂量为晨服2.5mg(半片依那普利)。透析患者在透析后服药。维持剂量一般为5mg/日(1片依那普利)。最大剂量不得超过10mg/日(2片依那普利)。服药时间与用餐无关,一般每天早晨一次服用全天剂量。如果需要也可以分为早﹑晚两次服。由主治医师决定用药的疗程。

性状

本品为白色或类白色片。

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