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硝酸甘油氯化钠注射液

日期:2018-12-05 19:26:31

  • 批准文号:国药准字H20052053
  • 英文名称:Nitroglycerin and Sodium Chloride Injection
  • 商品名:若必循
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:100ml:硝酸甘油10mg与氯化钠0.9g
  • 生产地址:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
  • 批准日期:2015-07-24
  • 药品本位码:86904177000217

相关疾病

隐匿性充血性心力衰竭,隐匿性充血性心力衰竭

适应症

本品用于急性心肌梗塞后继发的隐匿性充血性心力衰竭的治疗。

不良反应

1.头痛:可于用药后立即发生,可为剧痛和呈持续性。
2.偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立、制动的患者。
3.治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。
4.晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。

禁忌

以下情况不能使用本品;对盐过敏;严重贫血、重症脑出血,未纠正的低血容量和严重的低血压;患者有闭角型青光眼倾向者。

注意事项

1.应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象。
2.小剂量可能发生严重低血压,尤其在直立位时。
3.应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。
4.发生低血压时可合并心动过缓,加重心绞痛。
5.加重肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛。
6.易出现药物耐受性。
7.如果出现视力模糊或口干,应停药。
8.剂量过大可引起剧烈头痛。
9.静脉滴注本品时,由于许多塑料输液器可吸附甘油,因此应采用非吸附本品的输液装置,如玻璃输液瓶等。
10.静脉使用本品时须采用避光措施。

包装

支装,每支100ml

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定一年半

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力,故仅当确有必要时方可用于孕妇。亦不知是否从人乳汁中排泌,故孕妇静脉用药时应谨慎。

儿童用药

儿童患者用药的安全性和效果尚不确定。

药物相互作用

1.中度或过量饮酒时,使用本药可致低血压。
2.与降压药或血管扩张药合用可增强盐的致体位性低血压作用。
3.阿司匹林可减少舌下含服甘油的清除,并增强其血流动力学效应。
4.使用长效盐可降低舌下用药的治疗作用。
5.枸橼酸西地那非(万艾可)加强有机盐的降压作用。
6.与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时,疗效可能减弱。

药物过量

过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与和呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。

药物毒理

1.药理作用甘油能降低血管平滑肌张力,对静脉容量血管的这种作用比动脉血管显著,减少静脉回心血量而降低心脏充盈压力。心脏充盈压力的下降可减少左室舒张末期容积和前负荷,从而显著降低心肌耗氧量。
2.甘油尚可降低全身血管阻力,肺血管和动脉血管压力,从而降低后负荷。甘油使血流沿心外膜到心内膜的侧枝血管床重新分布,从而改善心肌供氧。
3.毒性研究生殖毒性在一项3代生殖毒性研究中,F0、F1和F2大鼠从交配前开始每日给予一定剂量的甘油(最大为434mg/kg)连续6个月,高剂量组可见所有性别大鼠均出现摄食量和体重减少。对F0的生殖力未见明显影响。F1和F2可见不育,但主要与高剂量组雄性大鼠间质细胞组织和无精子形成增加有关。
4.未见明显的致畸作用。致突变作用在两个不同的实验室进行的Ames试验可见甘油有弱致突变作用。雄性大鼠每日灌胃给予一定剂量的甘油(最大为363mg/kg)进行在体显性致死试验未见致突变作用。大鼠和犬组织进行离体细胞突变试验未见致突变作用。
5.致癌作用大鼠每日给予一定剂量的甘油(最大为434mg/kg)连续2年,可见肝纤维化和瘤形成(包括癌)、睾丸间质细胞瘤,呈剂量相关性。在高剂量组,肝癌的发生率(所有性别)为52%,而对照组为0%;睾丸肿瘤的发生率为52%,而对照组为8%。小鼠终生每日灌胃给予一定剂量的甘油(最大为1058mg/kg)未见肿瘤生成。

药代动力学

静脉滴注即刻起作用。主要在肝脏代谢,迅速而近乎完全,中间产物为二盐和单盐,终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物1,2-二甘油和1,3-二甘油与母体药物相比,作用较弱,半衰期更长。代谢后经肾脏排出。

贮藏

遮光,置阴凉处密闭保存

用法用量

注射液:用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后静脉滴注,开始剂量为5μg/min,最好用输液泵恒速输入。用于降低血压或治疗心力衰竭,可每3~5分钟增加5μg/min,如在20μg/min时无效可以10μg/min递增,以后可20μg/min。患者对本药的个体差异很大,静脉滴注无固定适合剂量,应根据个体的血压、心率和其他血流动力学参数来调整用量。

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