山东新时代药业有限公司

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GMP认证

SD20180691

日期:2018-12-06 10:17:32

地址

山东费县北外环路1号

认证范围

原料药(七氟烷:21车间, 七氟烷原料药生产线;富马酸替诺福韦二吡呋酯:27车间, 富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药生产线;扎那米韦:29车间, 扎那米韦原料药生产线)、滴丸剂(11车间, 滴丸剂生产线)、软胶囊剂(11车间, 软胶囊剂生产线)

发证日期

2018-04-23

有效期截止日

2023-04-22

备注

原料药:富马酸替诺福韦二吡呋酯为取得药品注册生产批件后的首次GMP认证,生产线为27车间.<br /> 扎那米韦为取得药品注册生产批件后的首次GMP认证,生产线为29车间.<br /> 七氟烷、滴丸剂、软胶囊剂为GMP复验。