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维生素D2软胶囊

日期:2018-12-12 00:28:31

  • 批准文号:国药准字H31020845
  • 英文名称:Vitamin D2 Soft Capsules
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:上海
  • 剂型:软胶囊剂
  • 规格:0.25mg(1万单位)
  • 生产地址:上海市杨浦区共青路486号
  • 批准日期:2015-08-03
  • 药品本位码:86900653000030

相关疾病

维生素D缺乏症,慢性低钙血症,低磷血症,佝偻病,骨软化症,家族性低磷血症,甲状旁腺功能低下,慢性低钙血症

适应症

1.用于维生素D缺乏症的预防与治疗。
2.用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。
3.用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

不良反应

1.便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力;
2.骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

禁忌

高血钙症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

注意事项

1.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D2疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。
2.由于个体差异,维生素D2用量应依据临床反应作调整。
3.对诊断的干扰:维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
4.下列情况应慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆。

包装

瓶装

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

应在医师指导下服用。

儿童用药

应在医师指导下服用。

老人用药

应在医师指导下服用。

药物相互作用

如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

本品为维生素类药。
1.维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素(PTH)、降钙素(CT),促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。
2.维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。
3.维生素D2摄入后,在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。
4.动物实验将小白鼠甲状旁腺切除后,1-羟化酶活性丧失,不能合成骨化三醇。高钙血症时,CT分泌增多,1-羟化酶活性受抑,使骨化二醇转变成骨化三醇减少,证实骨化三醇代谢受PTH和CT调节,磷酸盐、钙亦能调节1-羟化酶的活性。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

密闭,防潮。

用法用量

1.预防维生素D缺乏症:成人口服每日0.01-0.02mg(400-800单位);早产儿、双胎或人工喂养婴儿每日饮食摄入维生素D含量不足0.0025mg(100单位)时,需于出生后1~3周起每日口服维生素D0.0125~0.025mg(500~1000单位);用母乳喂养的婴儿每日0.01mg(400单位)。
2.维生素D缺乏:成人口服每日0.025~0.05mg(1000~2000单位),以后减至每日0.01mg(400单位);儿童每日0.025~0.1mg(1000~4000单位),以后减至每日0.01mg(400单位)。
3.维生素D依赖性佝偻病:成人口服每日0.25~1.5mg(1~6万单位)最高量每日12.5mg(50万单位)。小儿每日0.075~0.25mg(3000~1万单位),最高量每日1.25mg(5万单位)。
4.骨软化症(长期应用抗惊厥药引起):成人口服每日0.025~0.1mg(1000~4000单位);小儿每日0.025mg(1000单位)。
5.家族性低磷血症:成人口服每日1.25~2.5mg(5~10万单位).
6.甲状旁腺功能低下:成人口服每日1.25~3.75mg(5~15万单位),小儿:1.25~5mg(5~20万单位)。
7.肾功能不全:成人口服每日1~2.5mg(4~10万单位)。
8.肾性骨萎缩:成人开始剂量每日0.5mg(2万单位),维持量每日0.25~0.75mg(1~3万单位);小儿每日0.1~1mg(4000~4万单位)。

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