上海复旦复华药业有限公司

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氟他胺片

日期:2018-12-11 21:48:32

  • 批准文号:国药准字H10950220
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:上海
  • 剂型:片剂
  • 规格:0.25g
  • 生产地址:上海市闵行区曙光路1399号
  • 批准日期:2015-05-26
  • 药品本位码:86900662000694

品牌

双益

相关疾病

前列腺癌,前列腺癌,前列腺癌

适应症

适用于前列腺癌,对初治及复治患者都可有效。

不良反应

男性女性化,触痛,有时伴有溢乳,如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。本品可单独应用,也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

包装

0.25g*20片/盒。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.在一些病人接受新双香豆素与本品合并用药时,可见凝血酶原时间延长。因此必须临测凝血酶原时间,以此决定首剂和维持抗凝剂的用量。
2.曾有报道当本品与茶碱合川时会出现茶碱血浆浓度的增加。CYP1A2是茶碱主要代谢酶,同样也是氟他胺转化成其性物质2-羟基氟他胺的主要代训酶。

药物过量

1.在单一使用氟他胺的动物试验中,用药过量的征象有活动减退、立毛、呼吸缓慢、共济失调和/或流泪、厌食、安静、呕吐和高铁血红蛋白症。
2.导致过量症状或致命的氟他胺的单一剂量仍未确定。
3.山于氟他胺的高度蛋白结合力,透析对过量使用无效。和处理任何药物过量一样,各种曾经服用过的药物的影响都应考虑。
4.如果没有自发的呕吐,在病人清醒时应催吐,全身性支持性护理,包括频繁监查各种生命体征和密切观察病人。

药物毒理

本品为非的雄激素拮抗剂,与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体,阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物,进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长。

药代动力学

动物实验证明服用3周后,大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮细胞萎缩,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高,代谢物主要经尿排出。

贮藏

贮藏于2~30℃避光、防潮、避开儿童。

用法用量

1.治疗局限性前列腺癌症的推荐剂量为每日三次,间隔8小时,每次250mg。
2.如果还使用LHRH激动剂,本品应与LHRH激动剂同时川药或提前24小时川药。
3.本品必须在放疗前8周开始使川,且在放疗期间持续使用。

性状

淡。

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