相关疾病

先天性纤维蛋白原减少,先天性纤维蛋白原缺乏症,严重肝脏损伤,肝硬化,弥散性血管内凝血,产后大出血,凝血障碍,肝硬化

适应症

本品适用于:
1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
2.获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术﹑外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

不良反应

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。
本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品专供静脉输注。
2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。
3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。
4.本品一旦溶解应尽快使用。
5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。
6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。
7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。
8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。
9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

包装

每瓶含人纤维蛋白原0.5克。附灭菌注射用水一瓶（25ml），一支双头配制用针。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

否

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

慎用，应在医师的指导下进行。

儿童用药

未进行此项实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行此项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

不可与其他药物同时合用。

药物过量

有引起血栓的危险性。

药物毒理

在凝血过程中，纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白，在纤维蛋白稳定因子（FXIII）作用下，形成坚实纤维蛋白，发挥有效的止血作用。

药代动力学

文献资料显示，未采用100℃30分钟干热法处理的纤维蛋白原半衰期为3-4天。本品为经过100℃30分钟干热法处理的纤维蛋白原，尚未进行药代动力学研究。

贮藏

8℃以下避光保存和运输，不得冰冻。

用法用量

失去真空度，请勿使用。【剂量】法布莱士的使用剂量随出血程度的差异而各不相同。一般说来，首次给药1-2克，如果需要还可以继续给药。大出血时，如胎盘早剥，需立即给药4-8克。【用法】将装有法布莱士和灭菌注射用水的制剂瓶温热至30-37℃。撬开瓶上铝盖的中央部，露出橡皮塞。用消毒剂如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿残留消毒剂。将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。将其倒转并将配制用针的另一端插入纤维蛋白原制剂瓶的瓶塞中央。待稀释液被吸入产品瓶后，取下稀释液瓶，排气后拔取配制用针，并轻轻转动产品瓶直至产品完全溶解。切忌剧烈摇动以免蛋白变性。然后用带有滤网装置的输注器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴为宜。

性状

灰白色或淡黄色疏松体。重溶后溶液为澄明或带轻微乳光，允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。