CN20140446

日期：2018-12-10 02:57:14

地址

山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

认证范围

小容量注射剂[032车间（最终灭菌），033车间（抗肿瘤药，非最终灭菌）]

发证日期

2014-12-19

有效期截止日

2019-12-18

认证GMP版本

按2010年修订药品GMP认证

搜索GMP认证信息

企业信息

经营模式:生产加工
所在地区:山西大同
编号:晋20160043
分类码:HabZbCb
机构代码:91140200602165291J
法定代表人:李安平
发证日期:2016-11-28
有效期至:2020-12-31
发证机关:山西省食品药品监督管理局
签发人:赵光国
日常监管机构:大同市食品药品监督管理局
日常监管人员:祁宏玉、徐永晶
监督举报电话:12331
企业负责人:刘近荣
质量负责人:高治华
注册地址:大同市经济技术开发区
生产地址:山西省大同市经济技术开发区湖滨大街56号：原料药，头孢菌素类无菌原料药，青霉素类无菌原料药，抗肿瘤类原料药*** 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区：原料药，无菌原料药，抗肿瘤类原料药，大容量注射剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂，精神药品，中药提取，口服混悬剂(头孢菌素类)***
生产范围:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区：片剂(含头孢菌素类)，中药提取，精神药品(地片)，颗粒剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂，抗肿瘤类原料药(培美曲塞二钠、硝卡芥、异环磷酰胺)，无菌原料药(盐酸丙帕他莫、对氨基水杨酸钠、夫西地酸钠、盐酸甲氯芬酯、氨曲南、胸腺、氨磷汀、磷酸肌酸钠)，原料药(奥替拉西钾、吉美嘧啶、苯磺酸贝托斯汀、西尼地平、泛酸钠、二氯醋酸二异丙胺、细辛脑、葡萄糖酸依诺沙星、甲磺酸左氧氟沙星、维库溴铵、尼麦角林、卡络磺钠、氯雷他定、胶体酒石酸铋、盐酸莫西沙星、阿托伐他汀钙、依达拉奉、盐酸法舒地尔、伊班膦酸钠、盐酸阿比朵尔、米格列奈钙、埃索美拉唑钠、泊沙康唑、重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素)，口服混悬剂(头孢菌素类)***山西省大同市经济技术开发区湖滨大街56号：抗肿瘤类原料药(盐酸吉西他滨、奈拉滨、多西他赛)，青霉素类无菌原料药(替卡西林钠)，原料药(美司钠、甘草酸二铵、单磷酸阿糖腺苷、硫普罗宁、新鱼腥草素钠、力肽)，头孢菌素类无菌原料药(头孢泊肟酯、头孢匹罗钠、头孢尼西钠、头孢匹罗)***

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