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大株红景天注射液

日期:2018-12-13 10:09:59

  • 批准文号:国药准字Z20060362
  • 英文名称:Sofren injection
  • 产品类别:中药
  • 所在地区:吉林通化
  • 剂型:注射剂
  • 规格:每支装10ml
  • 生产地址:吉林省通化市医药大路3998号
  • 批准日期:2016-06-17
  • 药品本位码:86903585000383

相关疾病

冠心病,心绞痛

适应症

活血化用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛,中医辨证为心血瘀阻,症见:胸部刺痛,绞痛,固定不移,痛引肩背及臂内侧,胸闷,心悸不宁,舌唇紫暗,脉细涩。

不良反应

临床试验期间发现1例高敏体质患者用后出现皮疹、瘙痒,停药后自行恢复。

禁忌

妊娠期妇女禁用。

注意事项

1、医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史,对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者(包括对其他药品易产生过敏反应的患者)禁用。2、临床试验期间发现1例高血压病史患者,用药期间血压升高,分析患者用药后的血压升高可能与输液增加血容量有关,与试验药可能无关。3、哺乳期妇女对受乳婴儿的影响尚不明确。4、临床使用应辩证用药,严格按照药品说明规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。5、本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。6、医护人员应严格按照说明书规定用量用药,不得超剂量、高浓度应用:儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量;本品稀释前温度应达到室温并现配现用。7、严格控制滴速,一般控制在50-60滴/分,耐受者方可逐步提高滴速,以60滴/分宜。8、本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。本品使用前应对光检查,发现药液出现浑浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用,如经葡萄糖或氯化钠注射液稀释后,出现浑浊亦不得使用。9、加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施。10、对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疔程间要有一定的时间间隔。

包装

低硼硅玻璃安瓿。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定18个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期妇女禁用,哺乳期妇女用尚不明确。

药物相互作用

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

药物毒理

药效学试验表明,本品可使冠脉结扎所敛的急性心肌缺血犬的梗塞范围缩小、血清酶降低、缺血性心外膜电图改善;可使冠脉结扎再灌注心肌损伤大鼠的梗塞范围缩小,脂质过氧化水平降低:可使正常犬外周血管阻力和冠脉阻力降低,冠脉血流量增加,心肌耗氧量降低;可使花生四烯酸和胶原诱导的家兔血小板聚集率降低;可使大鼠全血粘度和血浆粘度降低。长期毒性试验表明,大鼠连续5周腹腔注射本品(30,10g/kg),高剂量可使GOT升高,肝脏系数增大。犬连续5周静脉注射本品(12,3g/kg),未见明显毒性。

贮藏

密封,避光。

执行标准

国家食品药监督管理局药品注册批件,药品标准编号:YBZ11852006

用法用量

静脉滴注。一次10ml,加入250ml的5%葡萄糖注射液中,一日1次。10天为一疗程。

性状

本品为淡黄色至棕黄色的澄明液体。

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