小儿复方盐酸妥洛特罗片
日期:2018-12-10 20:08:46
- 批准文号:国药准字H61022861
- 英文名称:Pediatic Compound Tulobuterole Hydrochloride Tablets
- 产品类别:化学药品
- 剂型:片剂
- 规格:盐酸妥洛特罗0.5mg;盐酸溴己新5mg;盐酸异丙嗪3mg
- 生产地址:西安市蓝田县工业园区文姬路15号
- 批准日期:2015-08-27
- 药品本位码:86902448000232
相关疾病
小儿哮喘,小儿哮喘
适应症
本品用于小儿哮喘发作时。
不良反应
个别患者偶有恶心,心悸,手颤等不良反应。
禁忌
1.对本品过敏者禁用。2.3个月以下的婴儿禁用。
注意事项
1.胃炎﹑胃溃疡﹑幽门或十二指肠梗阻患儿慎用。2.急性哮喘﹑呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液黏稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射)患儿慎用。3.甲状腺机能亢进﹑高血压﹑心血管疾病﹑糖尿病患儿慎用。4.膀胱颈部梗阻﹑骨髓抑制﹑昏迷﹑闭角型青光眼﹑癫痫﹑各种肝病以及肾功能衰竭﹑Reye综合征患儿慎用。5.如出现过敏反应,应立即停药。6.已知对吩噻嗪类药高度过敏的人,也对本品过敏。7.偶见血清氨基转移酶短暂升高,但能自行恢复。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
国家/地区
国产
儿童用药
小于3个月的婴儿不宜应用本品。
药物相互作用
1.与四环素族抗生素合用,可增加后者抗菌疗效。2.避免与肾上腺素﹑异丙肾上腺素﹑儿茶酚胺配伍,以防止心律失常和心动过速。3.乙醇或其他中枢神经抑制剂,特别是药﹑巴比妥类﹑单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时,可增加异丙嗪或(和)这些药物的效应,用量要另行调整。4.抗胆碱类药物,尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时,抗毒蕈样效应增强。5.溴苄胺﹑异喹胍或胍乙啶等与异丙嗪同用时,降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时,肾上腺素的α肾上腺素能作用可被阻断,使β肾上腺素能的作用占优势。6.顺铂﹑巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素﹑水杨酸制剂和万古霉素等耳毒与异丙嗪同用时,其耳毒性症状可被掩盖。
药物毒理
本品中盐酸丁氯喘为肾上腺素受体激动剂,主要激动β2受体,对支气管平滑肌具有强而持久的扩张作用。对心脏兴奋作用较轻,该品可促进呼吸道粘膜细胞纤毛运动并具有抗过敏作用,对中枢神经系统有轻微的抑制作用。本品除有明显的平喘作用外,还有一定的止咳、祛痰作用。可缓解支气管平滑肌痉挛。盐酸异丙嗪为抗组胺药,与组织释放的组胺竞争H1受体,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的致挛和血管扩张作用。盐酸溴己新为祛痰药,有较强的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液。抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸减少,减低痰黏度,便于排出。
药代动力学
本品口服后吸收迅速而完全。盐酸丁氯喘最大血药浓度在1小时,作用时间达10小时,主要分布于肝、肾、消化器官和呼吸器官,体内代谢缓慢作用较为持久蓄积性。在体内以原形或以苯环羟基化后再经儿茶酚甲基转移酶甲基化,从粪尿排出,盐酸异丙嗪起效时间为20分钟,作用持续6~12小时,主要在肝内代谢,无活性代谢物可经尿排出,粪便排出量少。盐酸溴己新口服吸收后1小时血药浓度达峰值,绝大部分的代谢物随尿排出,粪便仅排出极少部分。
贮藏
遮光,密封保存。
用法用量
口服。儿童一次1片,一日3次,喘息缓解后每日改服1~2次。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
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