奥扎格雷钠氯化钠注射液
日期:2018-12-08 08:04:11
- 批准文号:国药准字H20040186
- 英文名称:Sodium Ozagrel and Sodium Chloride Injection
- 产品类别:化学药品
- 剂型:注射剂
- 规格:250ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠2.25g
- 生产地址:固始县城关轻工路2号
- 批准日期:2015-05-22
- 药品本位码:86903140000094
相关疾病
缺血性脑卒中,脑梗塞,缺血性脑卒中
适应症
本品用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
不良反应
1.血液:由于有出血倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。
2.肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。
3.消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。
4.过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药。
5.循环系统:偶有室上性心律失常、血压下降,发现时减量或终止给药。
6.其他:偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。
7.严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。
禁忌
1.对本品过敏者。
2.脑出血或脑梗死并出血者。
3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者,如严重心律不齐、心肌梗塞者。
4.有血液病或出血倾向者。
5.严重高血压者,收缩压超过26.6Kpa(即200mmHg)以上者。
注意事项
1.本品避免与含钙输液(格林氏溶液等)混合使用,以免出现白色混浊。
2.限钠者慎用或咨询医生。
3.用前请仔细检查,如有下列情况之一,切勿使用:药液内有异物或浑浊,玻璃瓶有裂纹、碰花、破气泡、结石或有渗漏。
4.本品必须一次性使用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
2年
国家/地区
国产
老人用药
由于老年人生理机能低下,要慎重用药。
药物相互作用
本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增强出血倾向,应慎重合用,必要时适当减量。
药物过量
尚缺乏本品药物过量资料。如出现药物过量,应立刻停药,给予对症和支持治疗。
药物毒理
1.药理作用
本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂,通过抑制血栓烷A2(TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者间的平衡失调,具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛,增加大脑血流量,改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常,从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调。
2.毒性研究
(1)重复给药毒性:大鼠、狗静脉注射本品,大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加,未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg,狗最大耐受量为10-12.5mg/kg。
(2)生殖毒性:大鼠、兔本品静脉注射给药,结果动物体重增加受到抑制,大剂量时出现胚胎死亡,胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中,高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。
药代动力学
1.人单次静脉注射本品,在血中消失较快。血中主要成分除该药的游离形式外,还有其β氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有什么药理活性。本品连续静脉注射时,2小时内达到血浓度稳坪状态。本品大部分24小时内排泄。动物实验未发现本品有畜积性和毒性。
2.本品静脉滴注后,血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,T1/2β为1.22±0.44小时,Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08ug.小时/nl。C1为3.25±0.82L/小时/kg,受试者半衰期最长为1.93小时,血药浓度可测到停药后3小时。停药24小时,几乎全部药物经尿排出体外。
贮藏
遮光,密闭保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH0296200
用法用量
成人每天2次,每次100ml(80mg),静脉滴注,2周为一疗程。
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