马来酸曲美布汀片
日期:2018-12-08 08:01:16
- 批准文号:国药准字H20000388
- 英文名称:Trimebutine Maleate Tablets
- 商品名:援生力维
- 产品类别:化学药品
- 剂型:片剂
- 规格:0.1g
- 生产地址:固始县城关轻工路2号
- 批准日期:2015-05-22
- 药品本位码:86903140000841
相关疾病
骨血管瘤,老年人急腹症,老年急腹症,肝腺瘤,肝细胞腺瘤,肝脏腺瘤,胰腺损伤
适应症
1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状。
2.肠易激综合征。
不良反应
严重不良反应:肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详):因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸,需要充分观察,发现异常时停药,并作适当处置。一般不良反应:偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等,发生率约为0.4%。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
出现不良反应应立即停药,并作适当处置。
包装
0.1g*20片/盒。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期的妇女慎用。
儿童用药
儿童慎用。
老人用药
通常老年人生理机能较弱,需注意减量用药。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理
亚急性、性亚急性毒性实验,SD系大鼠以200、400.800和1600mg/kg/日,猎兔犬以10、25和100mg/kg/日口服给药一个月。性实验,SD系大鼠以100、200、400和800mg/kg/日,猎兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服给药6个月。在大鼠组发现,有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性实验400mg/kg/日以上;性实验200mg/kg/日以上)。另外,在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升,尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍(亚急性毒性实验100mg/kg/日;性实验25mg/kg/日以上)。上述变化在停药1-2个月后消失或趋于消失。
药代动力学
健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀0.58±0.15小时后,血中马来酸曲美布汀达最高浓度44±32ng/ml,半衰期为1.73±0.77小时。本品在体内经水解,N位脱甲基形成结合物后,由尿排出。24小时尿中未变化物排泄率在0.01%以下。
贮藏
密闭在阴凉干燥处保存。
执行标准
WS1-(X-083)-2003Z-2010
用法用量
成人口服,每次0.1~0.2g,一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。
性状
本品为白色薄膜包衣片。