盐酸雷尼替丁注射液
日期:2018-12-08 06:29:54
- 批准文号:国药准字H20064819
- 英文名称:Ranitidine Hydrochloride Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:山西
- 剂型:注射剂
- 规格:2ml:50mg(按C13H22N4O3S计)
- 生产地址:山西省芮城县永乐南路139号
- 批准日期:2015-04-24
- 药品本位码:86902987000311
相关疾病
Goodpasture综合征,肺出血-肾炎综合症,消化性溃疡,十二指肠溃疡,胃溃疡,应激性溃疡,脑出血
适应症
本品为抑酸药。主要用于:1.消化性溃疡出血、弥漫性胃黏膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和阿司匹林引起的急性胃黏膜损伤,亦常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态下应激性溃疡大出血的发生。3.全身或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
不良反应
1.常见的有恶心﹑皮疹﹑便秘﹑腹泻﹑乏力﹑头痛﹑眩晕等,一般较轻微,继续用药过程中可缓解。2.部分病人于静脉注射后出现面热感﹑胃刺痛等,10余分钟后自行消失,静注局部可有瘙痒,发红,l小时后可消失。3.偶见静脉注射后出现心动过缓。4.与西咪替丁相比,损伤肾功能﹑性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。5.少数患者用药后引起白细胞或血小板减少,停药后症状可自行消失。6.本品可引起轻度肝功能损伤,ALT可逆性升高,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。可能系药物过敏反应,与药物的用量无关。7.偶有发热﹑男性发育﹑肾炎等。
禁忌
有过敏史者禁用。
注意事项
1.本品可掩盖胃癌症状,用药前首先要排除癌性溃疡。2.严重肝,肾功能不全患者慎用,必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测。3.肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍,嗜睡,焦虑等精神状态。4.血清肌酐及转氨酶可轻度升高,容易干扰诊断,治疗后期可恢复到原来水平。5.长期使用可持续降低胃液酸度,有利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内盐还原为亚盐,形成N-亚硝基化合物。6.男性女性化少见,发生率随年龄的增加而升高。
包装
2ml:50mg(按C13H22N4O3S计)
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠和哺乳期妇女除非必要时才用。
儿童用药
8岁以下儿童禁用。
老人用药
老年患者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。
药物相互作用
1.本品能减少肝血流量,当与某些经肝代谢、受肝血流影响较大的药物伍用时,如华法林、利多卡因、、地、普萘洛尔(心得安)等,可增加上述药物的血浓度,延长其作用时间和强度,有可能增加某些药物的毒性,值得注意。2.与抗凝药或抗癫痫药伍用时,要比西咪替丁为安全。3.与华法林合用可以降低或增加凝血酶原时间。
药物过量
药物过量时,必须采取临床监控与支持疗法。
药物毒理
本品为H2受体拮抗剂,以呋喃环取代了西咪替丁的咪唑环,对H2受体具有更高的选择性,能显著抑制正常人和溃疡病人的基础和夜间胃酸分泌,以及胃泌素、组胺和进餐引起的胃酸分泌,其抑制胃酸作用较西咪替丁强5~12倍。静注本品可使胃酸分泌降低90%;对胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。对实验性胃黏膜损伤和急性溃疡有保护作用。对胃泌素和性激素的分泌无影响。
药代动力学
本品一次给药后作用时间可持续12小时。在体内分布广泛,且可通过血脑屏障。30%经肝代谢,50%以原形随尿排出,T1/2为2~3小时。肾清除率为489~512ml/min,肾功能不全时降低,T1/2延长,剂量应减半。对肝脏微粒体药酶抑制作用不明显,很少影响其他药物代谢。
贮藏
密封,置阴凉(不超过20℃)处保存。
执行标准
中国药典2005年版二部
用法用量
成人:①?上消化道出血:每次50mg,稀释后缓慢静滴(1~2小时),或缓慢静脉推注(超过10分钟),或肌注50mg,以上方法可每日2次或每6~8小时给药1次;②?术前给药:全身或大手术前60~90分钟缓慢静注50~100mg,或5%葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1~2小时。小儿:静注:每次1~2mg/kg,每8~12小时一次;静滴:每次2~4mg/kg,24小时连续滴注。