CN20150090

日期：2018-12-08 12:21:44

地址

浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭

认证范围

生物工程产品（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）

发证日期

2015-06-01

有效期截止日

2020-06-14

认证GMP版本

按2010年修订药品GMP认证

搜索GMP认证信息

企业信息

经营模式:生产加工
所在地区:浙江台州
编号:浙20000291
分类码:HabZbSbF
机构代码:70467628-7
法定代表人:白骅
发证日期:2016-01-29
有效期至:2020-12-21
发证机关:浙江省食品药品监督管理局
签发人:邵元昌
日常监管机构:椒江区市场监督管理局、富阳区市场监督管理局
日常监管人员:丁辉、朱永军、徐萍、刘洪平、王二虎
监督举报电话:12331
企业负责人:白骅
质量负责人:颜喜亚
注册地址:浙江省台州市椒江区外沙路46号
生产地址:浙江省台州市椒江区滨海路56号：片剂(含抗肿瘤药类)、硬胶囊剂、原料药、合成车间(紫杉醇)、无菌原料药；浙江省台州市椒江区滨海路56号:硬胶囊剂、原料药、无菌原料药、药用辅料、合成车间(比阿培南)；浙江省台州市椒江区外沙路46号:冻干粉针剂、硬胶囊剂、片剂、原料药；浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、治疗用生物制品；***浙江省台州市椒江区海正大道1号：片剂(含抗肿瘤药类)、硬胶囊剂、原料药、合成车间(紫杉醇)、无菌原料药；浙江省台州市椒江区滨海路56号:硬胶囊剂、原料药、无菌原料药、药用辅料、合成车间(比阿培南)；浙江省台州市椒江区外沙路46号:冻干粉针剂、硬胶囊剂、片剂、原料药；浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、治疗用生物制品；***浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭：片剂(含抗肿瘤药类)、硬胶囊剂、原料药、合成车间(紫杉醇)、无菌原料药；浙江省台州市椒江区滨海路56号:硬胶囊剂、原料药、无菌原料药、药用辅料、合成车间(比阿培南)；浙江省台州市椒江区外沙路46号:冻干粉针剂、硬胶囊剂、片剂、原料药；浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、治疗用生物制品；***浙江省台州市椒江区外沙路46号：片剂(含抗肿瘤药类)、硬胶囊剂、原料药、合成车间(紫杉醇)、无菌原料药；浙江省台州市椒江区滨海路56号:硬胶囊剂、原料药、无菌原料药、药用辅料、合成车间(比阿培南)；浙江省台州市椒江区外沙路46号:冻干粉针剂、硬胶囊剂、片剂、原料药；浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、治疗用生物制品；***
生产范围:浙江省台州市椒江区滨海路56号：原料药(磷酸氟达拉滨、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸多柔比星、伏格列波糖、伊维菌素、盐酸罗格列酮、甲磺酸伊马替尼、盐酸万古霉素、盐酸柔红霉素、帕瑞昔布钠、盐酸伊达比星、拉宁、普伐他汀钠、利奈唑胺、盐酸阿糖胞苷、卡那霉素、盐酸吉西他滨、磺酸托氟沙星、瑞舒伐他汀钙、阿立哌唑、磺达肝癸钠、帕肝素钠、达沙替尼、还原型谷胱甘肽、吉非替尼、他唑巴坦、托西腺苷蛋氨酸、盐酸米诺环素、替格瑞洛、匹伐他汀钙、洛伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀钠、依诺沙星、氯沙坦钾、比卡鲁胺、环丝氨酸、盐酸博来霉素、盐酸多奈哌齐、阿那曲唑、盐酸表柔比星、来曲唑、酒石酸长春瑞滨、氨基葡萄糖氯化钠复盐、丝裂霉素、泛昔洛韦、苯甲酸阿格列汀、盐酸沙格雷脂、琥珀酸索利那新、紫杉醇、放线菌素D、西司他丁钠、盐酸伊立替康、甲氨蝶呤、克拉屈滨、环磷酰胺、缬沙坦、塞来昔布、盐酸莫西沙星、卡培他滨、对氨基水杨酸、米卡芬净钠、丁二酸洛沙平、阿卡波糖、盐酸格拉司琼、吡柔比星、替加环素)，合成车间(比阿培南)，无菌原料药(美罗培南、培南、氨曲南)，药用辅料(无菌碳酸氢钠)，硬胶囊剂***浙江省台州市椒江区海正大道1号：片剂(抗肿瘤药)，胶囊剂，原料药(奥沙利铂、多西他赛、硼替佐米、磷酸氟达拉滨)，合成车间(紫杉醇)，无菌原料药(比阿培南)***浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭：冻干粉针剂(抗肿瘤药)，小容量注射剂(抗肿瘤药)，治疗用生物制品(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)***浙江省台州市椒江区外沙路46号：原料药(吡喹酮、他克莫司、盐酸多柔比星)，硬胶囊剂，片剂***

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