汉防己甲素片
日期:2018-12-07 23:01:03
- 批准文号:国药准字H33022075
- 英文名称:Tetrandrine Tablets
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:浙江金华
- 剂型:片剂
- 规格:20mg
- 生产地址:浙江省金华市金衢路288号
- 批准日期:2015-08-17
- 药品本位码:86904656000455
品牌
金康
相关疾病
风湿痛,关节痛,神经痛,肺癌,单纯硅肺,煤硅肺,风湿痛
适应症
用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
不良反应
部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适,长期口服可能会引面部色素沉着,停药后可消退。
禁忌
1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品过敏者禁用。
注意事项
服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。
包装
20mg*36片/盒
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
能引起小鼠精子畸形率及微核率增高,有致突变作用,孕妇禁用。
儿童用药
尚未明确。
老人用药
尚未明确。
药物相互作用
1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状,并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。
2.使口服A后的最高血药浓度(Cmax)增高。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用;还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能,增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚,增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解,脂类减少,微管结构消失、解聚,前胶原转化受阻,在间隙内出现新的细胞。
2.本品最小致死量:蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏~1200mg/㎏;小鼠腹腔注射时为700mg/㎏~800mg/㎏;家兔注射时为40mg/㎏~42mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高,对姐妹染色单体交换频率影响不大。
药代动力学
本品吸收后,主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型,大部分以原形存在,少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期(t1/2)为90分钟,清除率(CL)为38.6L·kg-1·h-1。
贮藏
密封。
用法用量
口服。
抗风湿及镇痛:每次20毫克~40毫克,一日3次。
抗肺癌:每次40毫克~60毫克,一日3次。
抗硅肺:每次60~100毫克,一日3次,服用6天,停药1天,疗程3个月。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。