微创心通医疗向港交所递交主板上市申请

据悉，目前微创医疗通过全资附属公司ShanghaiMicroPort于该公司已发行股本总额的约50.06%中拥有间接权益。联交所已确认微创医疗可进行建议分拆微创心通医疗上市。待上市完成后，该公司将仍是微创医疗的间接非全资附属公司。

业务概览

据招股书显示，微创心通医疗是一家中国的医疗器械企业，专注于心脏瓣膜疾病领域的创新性和潜在最优整体解决方案的研发和商业化。

公司的产品组合战略性专注于处理解决最常见的主动脉瓣和二尖瓣疾病(包括主动脉瓣狭窄和二尖瓣返流)。

该公司自主研发的第一代主动脉瓣植入产品VitaFlowTM，已于2019年8月在中国进行商业化。截至2020年11月1日，使用VitaFlowTM的TAVI手术已在中国120多家医院中进行，包括前20大TAVI医院中的18家。

微创心通医疗推出了第一代自主研发的AlwideTM瓣膜球囊扩张导管及AlpassTM导管鞘，此外公司目前还拥有五款经导管二尖瓣在研产品。

据招股书披露，目前微创心通医疗在上海拥有两家符合GMP标准的制造工厂(即南汇工厂及张江工厂)，同时公司已委聘第三方在上海建造一个总建筑面积约为1.3万平方米的新生产区。新的生产区预计将于2022年开始生产。截至2020年7月31日，公司有19家分销商。

财务数据

于往绩记录期间，公司的全部收入均来自在中国商业化的VitaFlowTM。

2018年度、2019年度以及截至2020年7月31日止七个月，微创心通医疗的收入分别为0元、2150万元及4844万元。

2019年度及截至今年前7个月，销售VitaFlowTM的毛利为630万元及2099万元，毛利率分别为29.3%及43.3%。

2018年度、2019年度以及截至2020年7月31日止七个月，公司的亏损为6026万元、1.45亿元、1.93亿元。

截至2020年7月31日，公司的现金及现金等价物为6.98亿元。公司估计截至2020年7月31日的现金及现金等价物将足以维持公司的财务能力28.4个月。

资本邦分析，微创心通存在以下风险：

1、无法保证在研产品获得成功

微创心通医疗未来的增长在很大程度上取决于其在研产品的成功。而临床开发过程耗费时间且代价高昂，而且结果不确定。

如果微创心通医疗无法成功完成临床开发，无法获得监管批准及无法将在研产品商业化，或在该等过程中遇到重大延误，该公司的业务可能会受到重大不利影响。

2、面临医疗器械业务的激烈竞争

据弗若斯特沙利文报告，目前VitaFlowTM是三款国内研发并已获批上市的TAVI产品之一。除VitaFlowTM外，启明医疗的VenusA-Valve、苏州杰成的J-Valve以及EdwardsLifesciences的SAPIEN3亦已获批准于中国进行商业化。

某些竞争对手，包括若干先行者及跨国公司，可能拥有比微创心通医疗规模更大的商业基础设施以及更好的财务、技术和人力资源。微创心通医疗可能在医疗器械业务中面临激烈的竞争，这可能导致其他人比该公司更早或更成功地发现、开发或商业化竞争产品。

3、持续亏损

医疗器械开发的投资具有很高的投机性，对其需要大量的前期资本开支，并存在在研产品可能无法获得监管批准或在商业上不可行的重大风险。

自成立以来，微创心通医疗已蒙受巨额净亏损，于往昔记录期内，公司的亏损分别为6026万元、1.45亿元、1.93亿元。

微创心通医疗预计将继续产生亏损且可能永远无法实现或保持盈利能力。

4、产生经营性现金净流出

于往绩记录期间，微创心通医疗产生的经营性现金净流出分别为7022万元、1.43亿元及7568万元。

无法保证该公司日后能够从经营活动中产生现金流。若微创心通医疗无法及时获得足够的资金，可能不得不推迟、限制、削减或终止临床前研究、临床试验或其他研发活动以及商业化进程，进而将对公司的业务前景产生不利影响