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全国首家!鲁南制药法罗培南钠片通过一致性评价!
日期:2025-06-05 19:26:59
近日,鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司生产的法罗培南钠片(商品名:君迪;规格:0.2g(按C12H15NO5S计)),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,标志着该产品在国内通过一致性评价。
本品适应症为由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的系列感染症,例如:泌尿系统感染、呼吸系统感染、子宫附件炎、子宫内感染、皮肤感染、淋巴感染、眼部感染、耳部感染、口腔感染等。
法罗培南钠为具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素。它经由阻止细菌细胞壁合成而显现抗菌、杀菌作用,对各种青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和性,特别是对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。体外试验表明法罗培南钠对需氧性革兰氏阳性菌、需氧性革兰氏阴性菌及厌氧菌具广泛抗菌谱;并显示对各种细菌产生β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶产生菌具有较强抗菌活性。
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