读懂晚期鼻咽癌治疗新选择，美佑恒注射用维贝柯妥塔单抗的安全性解析

作为国内首个靶向EGFR的ADC药物，美佑恒注射用维贝柯妥塔单抗从源头降低系统性毒性风险，安全特征明确，安全性较高。

精准靶向，从源头降低系统毒性

维贝柯妥塔单抗出色的安全性，源于其精巧的“生物”设计。抗体药物偶联物是一类有前景的抗肿瘤药物，它能靶向肿瘤特异性抗原并递送细胞毒性载荷，从而在提高疗效的同时最大限度地降低全身毒性[2]。该药由靶向EGFR的人源化单克隆抗体，通过可裂解连接子，与细胞毒物单甲基澳瑞他汀E偶联而成。它只有在进入肿瘤细胞后才释放毒性，巧妙避开了对正常细胞的“无差别攻击”，从机制上决定了其安全性优势。

临床数据印证，安全性特征明确

关键临床研究数据客观地印证了其安全性。一项针对既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者的研究显示，维贝柯妥塔单抗组患者的客观缓解率达30.2%，显著高于化疗组的11.5%[1]。安全性方面，维贝柯妥塔单抗耐受性良好，治疗相关不良事件发生率与化疗组相近，且多为1～2级；但值得注意的是，其血液学毒性显著低于化疗组[1]。这意味着，相比于化疗，它能有效降低对血细胞的影响，减少患者因白细胞、血小板下降而引发的感染、出血风险。

耐受性良好，为后线治疗提供新选择

此前针对维贝柯妥塔单抗的I期研究也显示，在复发/转移性鼻咽癌中展示了初步的抗肿瘤活性和良好的安全性[3]。如今，除ADC药物外，鼻咽癌的分子靶向治疗选择也日益丰富。阿帕替尼是一种具有高度选择性的VEGF受体-2拮抗剂，近年来已被临床证实在鼻咽癌的分子靶向治疗中也存在良好应用效果[2]。安罗替尼是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂[2]。这些药物共同为经治患者提供了更多元、更耐受的后线治疗选择。

综合来看，美佑恒注射用维贝柯妥塔单抗的安全性较高，这主要源自于该药的精准靶向作用降低了血液学毒性，为经多线治疗失败的鼻咽癌患者提供了耐受性更好的新选择。

参考文献：

[1]国家药品监督管理局.国家药监局附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗上市[EBOL]. (2025-10-30).

[2]赵雪熳,彭宏.鼻咽癌常见分子靶向药物的临床研究进展[J].临床合理用药,2024,17(26):178-181. DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2024.26.051.

[3]韩非,吕星,周钰娟,等.维贝柯妥塔单抗(MRG003)治疗既往治疗过的复发或转移性鼻咽癌：一项多中心、单臂、IIa期临床试验[J].医学期刊Med,2026,1(1):101029.