喜讯！乌灵胶囊入选《基层帕金森病中西医结合诊疗专家共识》——为帕金森病非运动症状管理再添中西医结合新

近日，佐力药业迎来重磅喜讯：乌灵胶囊凭借扎实的临床证据与独特的中医理论优势，正式被《基层帕金森病中西医结合诊疗专家共识》收录并推荐，用于帕金森病非运动症状的中医药治疗[1]。这是乌灵胶囊继获得《中国失眠障碍社区防治指南》、《中国抑郁症社区防治指南》[2-3]后，在基层（社区）慢病防治领域又新增的一部权威指南共识推荐。

该共识由帕金森病及运动并发症中西医结合协作网络建设专家组制定，发表于《南京中医药大学学报》。共识立足基层医疗卫生服务实际，系统构建帕金森病中西医结合诊疗体系，全面涵盖临床诊断、疾病分期、全周期症状管理、药物与非药物干预、中医药辨证方案及分级转诊路径，为基层帕金森病全周期规范化管理提供了实用诊疗参考。

一、帕金森病：不只是“手抖”，非运动症状更常见

帕金森病是神经退行性疾病中第2大常见疾病，也是最常见的运动障碍疾病。我国现存帕金森病患者已超过500万例，约占全球患病人数的43%。中国60岁以上人群的帕金森病患病率为1.37%，推算至少有406万例60岁以上帕金森病患者，随着老龄化加剧，患者数量仍在持续增长[4]。

帕金森病的静止性震颤、运动迟缓、肌强直等运动症状广为人知，但抑郁、焦虑、失眠、认知障碍等非运动症状同样严重影响患者生活质量，却长期被低估和忽视。非运动症状贯穿帕金森病的整个发病过程，并且可能早于运动症状显现。非运动症状影响60%～100%的帕金森病患者，且其比运动症状对患者生活质量的影响更大[5]。

《中国帕金森病治疗指南（第五版）》也指出，约35%的帕金森病患者伴随抑郁，约31%伴随焦虑；60%～90%的患者伴有睡眠障碍；25%～30%的帕金森病患者伴有认知障碍或痴呆[6]。

共识指出，当前基层医疗机构在帕金森病规范诊疗中普遍面临疾病识别能力不足、治疗手段单一等挑战。近年来，中西医结合诊疗在帕金森病长期管理中展现出积极作用，在减轻症状、延缓并发症、提高患者依从性等方面优势显著[1]。

二、共识推荐：乌灵胶囊进入基层帕金森病专家共识

《基层帕金森病中西医结合诊疗专家共识》以“辨识兼顾，防治并举”为核心理念，融合西医精准诊疗与中医整体调理双重优势，构建中西医结合一体化诊疗模式。共识尤其提到中医药治疗在改善核心运动症状的同时，协同缓解多种非运动症状，且副作用相对较少，安全性较高。在表4“帕金森病的非运动症状中医药治疗”中，乌灵胶囊被列入精神障碍相关证型的推荐中成药。

从中医理论看，帕金森病可归属于中医学“颤病”“拘病”或“颤拘病”范畴，病位在脑，其病变脏腑主要涉及肝、脾、肾三脏。疾病早期多见气血两虚证或肝肾不足证，中晚期因阴损及阳，常见气血两虚证或阴阳两虚证[1]。乌灵胶囊的功能主治为：补肾健脑，养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力；神经衰弱见上述证候者[7]。在共识中，乌灵胶囊被推荐用于帕金森病非运动症状肝肾亏虚证相关人群。

三、临床证据：多中心RCT验证乌灵胶囊改善非运动症状

一项由北京医院牵头、国内多家三甲医院联合开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示，针对帕金森病伴抑郁患者，经过8周治疗，乌灵胶囊可以改善帕金森病患者的抑郁症状；持续治疗至12周，可持续改善患者的睡眠障碍；服用12周乌灵胶囊未影响帕金森病患者的运动功能、认知功能，无严重不良事件，提示乌灵胶囊存在良好的用药安全性[8]。

另一项由上海交通大学医学院附属新华医院等多家医院联合开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入160例早期帕金森病伴轻度抑郁患者，经过12周治疗，证实乌灵胶囊可有效改善早期帕金森病的轻度抑郁症状和睡眠症状；服用乌灵胶囊不加重帕金森运动症状，且无严重不良反应[9]。

一项多中心观察性研究纳入168例帕金森病伴睡眠障碍患者，在常规治疗基础上加用乌灵胶囊（0.99g，3次/日），疗程4周。结果显示，乌灵胶囊可有效改善帕金森病患者的睡眠质量和生活质量，尤其对睡眠相关症状、夜间运动相关症状和夜间帕金森病相关症状均有显著改善[10]。

四、安全性：3004例大样本验证，不良反应仅0.5%

乌灵胶囊上市后，由北京中医药大学东方医院牵头、全国12家医疗机构参与，历时近3年完成了一项纳入3004例患者的上市后安全性医院集中监测研究。结果显示：不良反应发生率为0.50%，不良事件发生率为0.63%，不良反应主要集中在消化系统及神经系统，包括食欲减退、口干、恶心、腹泻、胃部不适、心悸、头晕、头痛等，均为轻度，属于偶见，临床应用安全性较高[11]。

在与抗帕金森病药物联合使用方面，多中心RCT证实乌灵胶囊不加重帕金森病运动症状，无严重不良事件，提示其联合使用安全可耐受[8-9]。

由北京大学人民医院撰写的《2017-2020年我国9城市121家医院安神类中成药使用分析》，临床上乌灵胶囊的应用始终居于首位。除疗效确切外，乌灵胶囊不良反应症状轻，均能自行缓解，发生概率低，安全性得到临床证实，且报销类别为医保甲类，患者承担费用较少，临床选择倾向性较强。

五、基层用药有保障：国家基本药物+国家医保甲类+OTC甲类

乌灵胶囊已进入《国家基本药物目录》，并列为国家医保甲类、OTC甲类产品[7]。

第一，基层配备率高：乌灵胶囊属于OTC中成药，在基层医疗机构和零售药店的配备率高，患者无需奔波大医院即可获得。

第二，经济负担低：国家医保甲类产品，医保报销比例更高，真正惠及广大基层群众的长期用药。

第三，循证证据充分：乌灵胶囊已获得90多部权威指南、专家共识推荐，包括《帕金森病运动并发症中西医结合诊疗指南》《中国帕金森病睡眠障碍管理专家共识》《中医治未病·帕金森抑郁和/或焦虑专家共识》等，临床价值得到行业广泛认可[12-14]。

六、结语：让中医药在基层帕金森病全周期管理中发挥更大价值

《基层帕金森病中西医结合诊疗专家共识》的发布，为基层帕金森病规范化管理提供了中西医结合一体化方案。乌灵胶囊入选共识，既是对其临床价值与安全性的高度认可，也标志着中医药在基层神经系统疾病共病管理中拥有了更清晰、更规范的应用路径。

参考文献：

[1] 帕金森病及运动并发症中西医结合协作网络建设专家组. 基层帕金森病中西医结合诊疗专家共识[J]. 南京中医药大学学报, 2026, 42(7): 1080-1093.

[2] 陆林. 中国失眠障碍社区防治指南[M]. 北京: 人民卫生出版社.

[3] 中国抑郁症社区防治指南[M]. 北京: 人民卫生出版社.

[4] , 徐刚, 谢心怡, 等. 中国帕金森病报告2025[J]. 神经病学与神经康复学杂志, 2025, 21(2): 63-98.

[5] 杨丽娜, 柳欣, 孙金菊, 等. 帕金森病患者非运动症状患病现状调查及对生活质量影响研究[J]. 中国临床保健杂志, 2024, 27(8): 706-710.

[6] 中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组, 中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组. 中国帕金森病治疗指南(第五版)[J]. 中华神经科杂志, 2026, 59(6): 539-566.

[7] 浙江佐力药业股份有限公司. 乌灵胶囊说明书. 国药准字Z19990048.

[8] 何婧, 薛峥, 顾平, 等. 乌灵胶囊治疗帕金森病患者抑郁症状的疗效——一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究[J]. 中国神经免疫学和神经病学杂志, 2024.

[9] Yuwen Z, Li L, Huang D Y, et al. Efficacy and safety of Wuling capsule for the treatment of mild depression in patients with early Parkinson's disease in China: a randomized clinical trial[J]. BMC Complementary Medicine and Therapies, 2025, 25(1): 246.

[10] 吴娜, 等. 乌灵胶囊治疗帕金森病伴睡眠障碍的多中心观察性研究[J]. 上海中医药大学学报, 2023.

[11] 王嘉麟, 周莉, 王忠, 等. 3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究[J]. 医药导报, 2022, 41(7).

[12] 中国中西医结合学会, 中华中医药学会, 中华医学会. 帕金森病运动并发症中西医结合诊疗指南(2023年)[J].

[13] 中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组. 中国帕金森病睡眠障碍管理专家共识[J]. 中华神经科杂志, 2016, 49(12).

[14] 中华中医药学会. 中医治未病·帕金森抑郁和/或焦虑专家共识[J]. 中国中医药信息杂志.

声明： 本文内容整理自公开指南、专家共识和药品说明书，仅供医药专业人士参考，不替代诊疗建议。请按药品说明书或在医师/药师指导下使用。

佐力药业始终以严谨的循证医学为基石，以乌灵胶囊为核心，持续深耕珍稀药用真菌的现代价值。我们深知，每一次精准的用药选择背后，关乎的是一颗心灵的安宁、一个家庭的幸福。未来，我们将继续以扎实的循证医学证据赋能临床决策，以温润的中药瑰宝守护患者的身心健康，让医学的温度与科学的力量，在每一次疗愈中交相辉映。

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