临床研究证实｜佐力乌灵胶囊为维持性血液透析患者睡眠障碍治疗提供新方案

慢性肾脏病已成为全球公共卫生问题，终末期肾病患者需依靠维持性血液透析延续生命，而睡眠障碍是这一人群的高发并发症：数据显示，高达80%的血液透析患者受睡眠问题困扰，不仅引发疲劳、降低生活质量，还会显著增加抑郁、心血管疾病风险，严重影响患者预后。

长期以来，临床治疗睡眠障碍多依赖镇静催眠类药物，但此类药物易产生依赖、成瘾，停药后还可能出现失眠反弹，甚至引发认知损伤，对于肾功能受损的透析患者而言，用药安全性更需谨慎考量。佐力药业的乌灵胶囊作为源于天然的创新中药，其在睡眠障碍治疗中的独特优势早已得到临床验证，而近期发表于《American Journal of Translational Research》（美国转化研究杂志）的一项临床研究，更首次明确了乌灵胶囊在维持性血液透析患者睡眠障碍治疗中的优异疗效与安全性，为该类特殊人群的睡眠管理提供了优质新选择。

重磅研究佐证：乌灵胶囊疗效与安全性优于对照组

该研究由九江中医医院、九江学院第二附属医院肾病科团队开展，对2020年2月至2022年1月期间114例合并睡眠障碍的维持性血液透析患者进行回顾性分析，其中60例采用乌灵胶囊治疗（研究组），54例采用艾司唑仑治疗（对照组），两组均接受4周规范治疗，系统对比临床疗效、不良反应及睡眠质量、疲劳状态、负性情绪等指标改善情况，并对患者6个月预后及风险因素进行探索。

研究结果显示，乌灵胶囊在多维度展现出优势：

疗效更优，睡眠质量得到改善

治疗4周后，乌灵胶囊组总有效率达90.00%，显著高于对照组的74.07%；在匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估的7大维度（睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、物使用、日间功能障碍）中，乌灵胶囊组评分均显著低于对照组，意味着患者的睡眠核心指标得到改善。

安全性更高，不良反应大幅降低

透析患者因肾功能不全，对药物耐受性更低，而乌灵胶囊组不良反应总发生率仅8.33%，远低于对照组的22.22%，且未出现嗜睡等影响日间活动的不良反应，仅偶见轻微头晕头痛、口干、恶心，症状温和且发生率低。相比之下，对照组存在嗜睡、头晕等多种不良反应，更符合镇静的潜在用药风险，凸显了乌灵胶囊在特殊人群中用药的安全性优势。

多效兼顾，缓解疲劳与负性情绪

血液透析患者的睡眠障碍常与疲劳、焦虑抑郁相伴相生，研究发现，治疗后乌灵胶囊组的躯体疲劳、精神疲劳评分均显著低于对照组，汉密尔顿焦虑（HAMA）、抑郁（HAMD）评分也大幅降低，且改善效果显著优于对照组。这表明乌灵胶囊并非单纯改善睡眠，更能同步缓解患者的身心疲劳，调节情绪状态，实现 “睡好、身轻、心安” 的多重获益，契合透析患者的综合健康需求。

预后良好，契合长期管理需求

随访6个月发现，乌灵胶囊组患者良好预后率（80.00%）高于对照组（66.67%），虽无统计学差异，但进一步验证了其疗效的稳定性；研究同时明确，高龄、透析时长过久、低白蛋白、高血磷、皮肤瘙痒是患者睡眠预后不佳的独立危险因素，也为临床结合乌灵胶囊治疗并开展综合干预提供了参考。

独特优势：源于天然，机制明确，多靶点调治

乌灵胶囊的核心原料为乌灵菌粉，是从珍稀药用真菌乌灵参中分离获得的菌种，经现代生物发酵技术制成，其有效成分包含黄酮类、三萜类、皂苷、多糖等多种活性物质，药理机制明确且贴合透析患者的病理特点：

调节神经递质：通过提升大脑内抑制性神经递质GABA 含量，增强 GABA 受体结合活性，强化中枢镇静作用，温和改善睡眠，无镇静的依赖风险；

抗氧化与抗炎：清除自由基、抑制脂质过氧化，减轻机体炎症反应，而炎症正是透析患者睡眠障碍、疲劳、情绪异常的重要诱因；

神经保护与线粒体修复：可恢复线粒体膜电位，减少细胞凋亡，改善神经细胞代谢，同时缓解线粒体功能异常引发的疲劳与情绪问题；

天然温和，适配特殊人群：基于天然真菌的药食同源特性，乌灵胶囊经多年临床验证，耐受性好，与透析常规治疗无明显相互作用，更适合肾功能受损患者的长期温和调治。

临床价值：填补空白，为特殊人群睡眠健康护航

此前，乌灵胶囊在失眠、焦虑抑郁、卒中后抑郁等领域的疗效与安全性已被多项多中心、随机对照研究证实，而本次研究首次聚焦维持性血液透析这一特殊人群，填补了临床针对该群体睡眠障碍安全有效治疗的空白。

与传统镇静相比，乌灵胶囊无依赖、无反弹、不良反应少，且能实现“睡眠 - 疲劳 - 情绪” 的多维度改善，契合透析患者复杂的临床需求，不仅为临床医生提供了更优的用药选择，也为广大透析患者摆脱睡眠困扰、提升生活质量带来了新希望。

作为佐力药业的核心产品，乌灵胶囊深耕精神神经领域二十余年，以“源于天然，调治身心” 的独特优势，成为临床治疗睡眠障碍、焦虑抑郁的常用中药，此次研究再添新证，进一步彰显了其在特殊人群治疗中的临床价值。未来，佐力药业将继续依托现代生物医药技术，深入挖掘珍稀药用真菌的潜力，为更多患者的身心健康保驾护航，以创新中药助力临床诊疗水平提升。

温馨提示：

本文由豆包进行解读，所述研究成果摘自《Wuling capsules alleviate sleep disorders in patients receiving maintenance hemodialysis》（Am J Transl Res 2023;15 (11):6534-6542），仅作学术信息传播，具体用药请遵医嘱。

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