12月12日，国家药监局发布中药保护品种公告（第32号），正式批准一品红集团（股票代码：300723）全资子公司一品红生物医药有限公司的核心儿童药品牌“红宝贝”旗下产品——芩香清解口服液为中药二级保护品种，保护期限自公告发布之日起七年。
依据国家药监局综合司发布的《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，国家大力倡导以临床价值为导向开展中药品种的研制开发。芩香清解口服液的获批，充分体现了国家鼓励中药传承创新政策在实践层面的有力落地，为中药创新发展注入了强劲动力。
据悉，芩香清解口服液源自清代名方“清阳膏”，通过现代循证医学完成了从古方到高质量儿童专用药的蜕变。
芩香清解口服液具有其“透邪清热、解毒利咽、宣肺通便”之效，凭借其创新的组方设计及高级别循证医学证据，获《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）》（强推荐，证据级别B）、《儿童流行性感冒中医诊疗指南》（强推荐，证据级别C）等多个指南推荐，并入选北京、山东、湖南、上海等多地儿童流感、新冠诊疗方案中。其完备的循证证据体系为儿童流感、新冠等感染性疾病防治提供了标准化解决方案。
值得一提的是，芩香清解口服液是中国首个完成治疗儿童流行性感冒随机双盲平行对照多中心临床研究的儿童专用药，其成果发表在国际SCI期刊Translational Pediatrics 《儿科转化研究》上。研究表明，芩香清解口服液治疗儿童流感在退热、痊愈时间方面与奥司他韦疗效相当，并且在咽痛、便秘等症状改善方面表现更优。作为中国首个在国际 SCI 期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药，芩香清解口服液此次获批国家中药二级保护品种，不仅是对其临床价值与质量标准的权威认可，也为一品红“红宝贝”儿童药品牌注入了新的核心竞争力。
作为公司专门面向儿童群体推出的健康品牌，“红宝贝”依托公司多年坚持以儿童临床需求为导向，采取自主研发与合作开发等模式相结合，致力于儿童用药的全面技术创新，以提高儿童专用制剂的研发水平，研制口感佳、安全性高、剂量精准的儿童药物，重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。目前，公司着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地，开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品，管线在研儿童药品16项。已形成覆盖儿童呼吸、过敏、消化等涵盖儿童70%以上病种的多领域产品矩阵、覆盖0-14岁儿童全年龄段的产品体系，而芩香清解口服液的品种保护加持，将进一步巩固品牌在儿童中药领域的市场地位。
一品红集团作为专业儿童用药创新领域的领军企业，始终以儿童临床需求为导向，此次获批的芩香清解口服液与同为国家中药保护品种的馥感啉口服液形成协同发展的双轮驱动模式，进一步完善了一品红儿童中药核心产品矩阵，提升了一品红在儿童中药市场的竞争力。这一成果不仅是对一品红集团坚持儿童药研发创新的高度认可，更为整个医药行业传递了一个积极信号：中药创新大有可为。它激励着更多药企投身于中药创新的浪潮中，共同推动中药事业迈向新的高度，为人类健康事业贡献更多的中国智慧和中国方案。
*说明：本文章仅供专门业内人士学习交流，不针对任何消费者，具体应用请咨询专业医疗人员。
