北京金城泰尔制药有限公司

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药品展示

匹多莫德分散片

日期:2018-12-18 14:00:12

  • 批准文号:国药准字H20060718
  • 英文名称:Pidotimod Dispersible Tablets
  • 商品名:唯田
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:片剂(分散)
  • 规格:0.4g
  • 生产地址:北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
  • 批准日期:2016-01-11
  • 药品本位码:86900085000035

品牌

朗依

相关疾病

上呼吸道感染,下呼吸道感染,中耳炎,泌尿系感染,妇科感染,急性感染,尿液臭味,中耳炎

适应症

1.本品为免疫增强剂,可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。
2.本品用以减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度,也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

不良反应

偶见有恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑皮疹等。

禁忌

对本品过敏者。

注意事项

高敏体质者慎用;因食物影响本药的吸收,所以本品应在两餐间服用。

包装

0.4g*8片/盒。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定18个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报道。

药物过量

尚未有使用本品药物过量的报道,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

药物毒理

1.本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
2.重复给药毒性:
(1)大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。
(2)大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。
3.遗传毒性:
本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
4.生殖毒性:
(1)一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1、F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。
(2)致畸敏感期毒性:
①致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性,静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射的12.2倍)。
②在新西兰兔致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。
(3)围产期毒性:
SD大鼠从妊娠每16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日,静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代仔鼠的存活、生长发育等均无影响。

药代动力学

1.本品口服生物利用度45%,半衰期约1.66h,血浆清除率5L/h,表现分布容积30L,重复给药不蓄积。
2.人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。

贮藏

密封保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH10932006

用法用量

将本品溶于水中后服用或吞服。
1.成人:
(1)急性期用药:开始两周,每次0.8g(2片),一日2次,随后减为每次0.8g(2片),一日1次,或遵医嘱。
(2)预防期用药:每次0.8g(2片),一日1次,连续用药60天或遵医嘱。
2.儿童:
(1)急性期用药:开始二周,每次0.4g(1片),一日2次,随后减为每次0.4g(1片),一日1次,连续用药60天或遵医嘱。
(2)预防期用药:每次0.4g(1片),一日1次,连续用药60天或遵医嘱。

性状

本品为类白色圆片。

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